公司简介

上海用正医药科技有限公司是经上海市科委审核批准，在国家食品药品监督管理局（SFDA）注册司、药审中心、国家重要管理局、上海市食品药品监督管理局等有关领导及专家的关怀下，在国内较早成立的一家合同研究组织（Contract Research Organization，简称CRO），主要从事新药研发过程中多方位专业化的技术服务、技术承包、技术咨询等业务。公司在多年医疗卫生系统、医药管理系统、新药研发领域等环境建设积累的基础上，进一步广招人才，强化GCP培训及实践积累，借鉴先进经验，完备并制订了一整套相关新药研发的技术操作规范（SOPs），建立了一支高标准富有实践经验的专业化队伍，以严谨科学、质量至上为宗旨，立志于推动我国新药研发管理的规范化进程。


企业优势

厚实的空间环境

多年的医药行业经历，在受理、药审、注册等行政领域，公司构筑起了自信的基础。

良好的基地网络

公司现有的国家药品临床研究基地网络覆盖北京、上海、天津、长春、沈阳、济南、郑州、武汉、合肥、南京、杭州、成都、南昌、福州、咸阳、长沙等地，尤国家中药临床研究基地强势。

高素质的专业化队伍

公司的临床研究专员（CRA）不但具备医学、药学、统计学等专业基础，并全员通过了国家GCP培训，分批参加了国家临床试验研究监查员培训班，尤在大量的临床试验研究项目操作过程中，积累了丰富的实践经验，工作严谨、踏实、稳定。

高标准的质量管理体系

在国家GCP法规基础上，吸纳FDA、ICH等相关规范精髓，结合多中心、多病种临床试验研究的实际经验，公司制订了一整套标准操作规程（SOP），完备了现场监查与内部监查相结合、监查与稽查相配套的质量保证体系。

丰富的实践经验

公司改制成立前后，相继承担了90多家制药企业及研发机构（如：中国科学院上海药物研究所、国家中药制药工程技术研究中心等）的临床研究委托技术承包、临床试验监查服务、新药申报代理、试验方案及病例报告表设计、数据管理、统计分析等多种形式的合作，合作服务项目已涉及神经内科、心血管、妇科、消化、呼吸、内分泌、泌尿、皮肤科、眼科、肿瘤、骨科、外科、五官科、风湿、儿科等十多个临床专业领域。