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体外诊断试剂生产车间主任 Workshop director [ 投诉职位 ]

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薪水:面议

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基本信息

工作地点：上海市
年龄要求：20~45岁
要求学历：不限
招聘人数：1人
工作经验：5年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

职位描述：
1、负责体外诊断试剂生产的前期筹备工作。
2、负责生产部门的整体工作统筹安排：包括人员招聘、工作分配、人员专业培训、生产计划审核、生产进
度跟踪、生产工艺流程的改进、生产物料申购审批工作等。
3、负责统筹组织体外诊断试剂生产企业质量管理体系报批文件。
4、负责制定、审核并上报药品监督管理部门的所有书面材料。
5、负责体外诊断试剂生产的质量体系全面工作。包括组织实施公司质量管理计划，实施系统质控和现场质
控；向企业领导提出保证产品质量的意见和改进建议；组织协调企业内与产品生产管理有关的各种SOP
文件的编制、修订和审核工作；制订审核标准工艺规程及工艺规程的原始记录；对生产指令和包装指令
在本部门指定人员审核签署后进行复核批准；对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核；对
检验结果进行复核审批；批准或否定起始原料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品；审定批记录，
作出成品可否出厂的结论；制订原辅料、包装材料的规格标准；对退回产品中不合格产品提出处理意
见；审批各种产品质量异常处理程序。
任职要求：
1、医药、检验类、生物等专业，本科以上学历。35岁以上。
2、相关四年以上体外诊断试剂生产管理工作经验。具GMP生产管理经验。有2年以上生化试剂生产管理
经验，1年以上质量管理经验为佳。
3、精通体外诊断试剂质量体系相关知识，熟悉诊断试剂和仪器生产工艺与流程，熟悉医疗器械行业相关法
律法规，对体外诊断试剂生产质量管理体系认证有系统的经验。
4、良好的组织沟通能力，善于协调。熟悉药品GMP、ISO质量体系，有实际运作ISO质量体系的全程工
作经验。

企业介绍

上海卓茵医疗仪器有限公司（Shanghai Joyin Medical Instrument Co., Ltd.）专业代理销售国外医疗仪器、实验室产品及诊断试剂产品。随着市场的不断拓展，公司的业务范围不断扩大，在医疗、生命科学等工业生产领域也赢得了良好的口碑。

凭借多年来与国外厂家、实验室合作的坚实基础以及在市场前沿的深耕细作，经过无数次的实验及临床验证，2007年6月，公司成功实现战略转型，推出自己品牌的“清洗液系列产品”包括：生化分析仪专用清洗液、血凝分析仪专用清洗液、实验室通用清洗液，手术器械及内窥镜专用多酶清洗液等。所有产品均采用英国、德国、美国进口原液分装，保证试剂品质及清洗效果，性能价格优势明显，产品一进入市场就迅速得到广大合作伙伴和客户的一致认可。

我们的使命：为客户提供优质的产品和服务，成为在医疗、大学、科研、生命科学等工业生产领域清洁产品的专业供应商。

我们深信：诚信赢得客户，品质成就未来！