医药人才网 > 全国医学信息沟通专员招聘 > 生物制药/医疗器械招聘 > 上海卓茵医疗仪器有限公司招聘 > 更多体外诊断试剂注册与临床专员招聘

体外诊断试剂注册与临床专员 [ 投诉职位 ]

上海卓茵医疗仪器有限公司查看地图

薪水:面议

面试通知早知道

关注麟越网微信

接收企业发给你的面试通知

基本信息

工作地点：上海市
年龄要求：20~45岁
要求学历：不限
招聘人数：1人
工作经验：2年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

职位描述：
1、负责新产品的注册申报和临床资料的组织、编写、整理和审核，协调和处理申报过程中的问题；
2、及时了解新产品情况，负责联系新产品的临床试验工作，跟踪产品临床试验的进度；
3、负责对产品研发的全过程提供药事法规方面的支持，掌握产品注册和临床试验的新法规政策；
4、负责跟踪产品的注册进度，及时获取产品注册信息，并就需要对注册申请进行资料补充。
5、完成领导安排的其他工作。
任职要求 :
1、大学本科以上学历，具有生物或医学专业背景；
2、 2年以上生物制品（体外诊断试剂）、医疗器械研发、注册或报批经验；
3、熟悉现行的注册报批工作程序，可熟练操作相关业务；
4、熟悉当前生物制品（体外诊断试剂）注册的相关法律法规和注册资料准备的细节条款；
5、熟悉二、三类体外诊断试剂生产许可申报与质量体系认证，精通申报资料的编写及报批；
6、良好的沟通、协调和公关能力，计算机操作熟练；
7、有执业药师、ISO13485医疗器械内审员、有诊断试剂行业的工作经验优先考虑。

企业介绍

上海卓茵医疗仪器有限公司（Shanghai Joyin Medical Instrument Co., Ltd.）专业代理销售国外医疗仪器、实验室产品及诊断试剂产品。随着市场的不断拓展，公司的业务范围不断扩大，在医疗、生命科学等工业生产领域也赢得了良好的口碑。

凭借多年来与国外厂家、实验室合作的坚实基础以及在市场前沿的深耕细作，经过无数次的实验及临床验证，2007年6月，公司成功实现战略转型，推出自己品牌的“清洗液系列产品”包括：生化分析仪专用清洗液、血凝分析仪专用清洗液、实验室通用清洗液，手术器械及内窥镜专用多酶清洗液等。所有产品均采用英国、德国、美国进口原液分装，保证试剂品质及清洗效果，性能价格优势明显，产品一进入市场就迅速得到广大合作伙伴和客户的一致认可。

我们的使命：为客户提供优质的产品和服务，成为在医疗、大学、科研、生命科学等工业生产领域清洁产品的专业供应商。

我们深信：诚信赢得客户，品质成就未来！