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药品注册经理 [ 投诉职位 ]

四川金辉药业有限公司

薪水:面议

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基本信息

  • 工作地点:北京市
  • 要求行业:医疗、医院、护士/医生、卫生服务
  • 年龄要求:18~40岁
  • 要求学历:大专
  • 招聘人数:不限
  • 工作经验:3年以上
  • 专业要求:不限

任职要求/岗位职责

岗位职责:
1、协助完成新产品立项有关的部分调研、评估工作;
2、负责制订产品注册项目计划,实施并负责产品注册及咨询事务,包括新产品注册、已上市产品的资料变更等相关工作;
3、审核药品注册申报资料,并保证在规定时间内完成申报;
4、跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程,及时解决或反馈该过程中出现的问题;
5、负责与药品研发机构及临床研究机构的协调与沟通;
6、建立并维护和药品评审机构人员及其他相关人员的关系,保持良好沟通;
7、及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息,为公司决策提供建议。

任职资格:
1、药学专业本科及以上学历;
2、5年以上药品注册相关工作经验;
3、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解欧美等国家药品注册法规和指南;
4、熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力;
5、较强的药品注册信息检索和分析调研能力,良好的项目运作能力,具有解决问题的经验和思路;
6、具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力;
7、熟练使用各种办公软件及设备;
8、英语水平:国家四级以上;能独立查、阅国内外相关文献。

企业介绍

四川金辉药业是一家快速成长中的企业,其生产基地位于四川省资阳市,管理及营销中心位于经济文化的中心北京市,我们诚邀您的加盟,我们将为你提供一个极富潜力的发展空间,我们期待您的加入,与我们企业一起共创明天!

四川金辉药业有限公司成立于1994年,经过全体员工十五年来的不懈努力,公司现已发展成为一家集科研开发、药物制造、医药经贸为一体的现代化综合制药企业。2003年初,公司又新增投资近千万元对全厂进行了GMP技术改造,并顺利取得了片剂、胶囊剂、颗粒剂三条生产线的GMP证书。

公司生产厂区位于资阳市省级经济技术开发区,环境优美,交通便利;公司紧邻凤岭森林公园,绿树环绕,空气清新,大气含尘量低,犹如一个天然氧吧,让人心旷神怡。工厂总占地面积22700平米,绿化面积12200平米,绿化率达到53.6%;工厂公用设备配套齐全,所有技术指标经药监部门和环保部门检测均达到国家标准。

公司自创建以来就视质量为生命,坚决实行零缺陷管理,以科技为先导,以人类健康为己任,致力于开发科技技术含量高、附加值高的天然药物;以创新化的生产工艺、现代化的管理模式在短时间内迅速成长为资阳市重点企业,并连续几年获得资阳市“先进企业”、“先进纳税大户”等荣誉称号。

公司主要品种“比拜克胶囊”、“胆康胶囊”、“金刚藤片”均系国家中药品种,并以确切的疗效、一流的品质入选《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》,深受广大患者和医疗机构的信任和好评。

自2005年起,公司在北京成立了全国的产品营销中心,拥有了专业的产品营销队伍,建立了遍布全国的营销网络,拥有多名医学、药学、营销学的专业精英,向全国各地代理商提供专业的学术支持和完善的推广方案,在短短的几年内公司的业绩大幅提高,三个医保品种在广大患者心中树立了良好的口碑,获得了医疗机构和患者的信任和推荐。

新产品研发是企业的生命,公司新近成立的新产品研发部引进了高素质的医药人才,并与国内知名研发机构展开合作,将为企业源源不断地提供高科技的优质品种,致力于将高科技注入传统医药行业,为金辉公司再次腾飞打下坚实的基础。

我们始终以人为本,秉承“诚信、务实、创新”的企业精神,坚持“质量求生存、科技求发展”的企业理念,为“筑建人类健康的金汤城池、开创民族药业的辉煌明天”而执着奋斗……

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地址:北京市崇文区广渠门领行国际中心

网址:http://www.medejob.com/jobseeker/company/5609.html

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