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质量/文控管理 [ 投诉职位 ]

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基本信息

工作地点：上海市
要求行业：医疗、医院、护士/医生、卫生服务
年龄要求：18~60岁
要求学历：本科
招聘人数：不限
工作经验：4年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

工作职责：
1、对公司质量管理体系所要求的各类文件的编写、编号及其文件格式进行统一规定和控制。
2、对文件的编制、审批、发放、使用、变更、回收、作废等一系列活动进行必要的控制；
3、质量体系文件应建立电子档和纸质两套档案，且不断更新[文件清单]及[质量记录控制总览表]，以便对文件版本的有效性进行动态管理。
4、对公司质量管理体系所要求的文件进行控制，确保各个岗位所使用文件的充分性和有效性，防止使用未经批准或非新版本的质量体系文件；
5、质量管理，于生产过程有关控制的SOP的制作与监督。
6、及时完成上级领导交办的各项工作任务。
任职条件：
教育背景：大专以上学历。
培训经历：质量管理、
能力技能：1、熟悉质量体系的文控工作
2、熟悉产品质量控制流程；了解质量控制的基本方法、工具和手段；
3、能熟练运用OFFICE软件办公，有一定的英文读写水平。
4、有强烈的责任心和认真细致的态度，坚持标准、敢于负责，良好的职业道德就职业操守。
工作经验：文控工作经验及质量管理相关工作经历。从事质量管理3年以上经验。
其他：诚实、机敏、成熟、稳重，身体健康，精力充沛，有较强的责任心和事业心，能承受挑战和压力，具有良好的职业道德和职业操守，严守公司机密。

企业介绍

上海稳健医疗器械有限公司成立于2005年3月3日,是稳健医疗集团有限公司（以下简称稳健集团）在上海的分公司。稳健集团为美国钠斯达克上市公司。稳健集团现已发展成为一家集科研开发、生产和贸易于一体的实业型集团公司。在国内已建立和完善了从纺纱、织布、漂染、成品深加工的医用纱布系列，自粘绷带、弹性绷带系列，医用棉、化妆棉系列，全棉无纺布、化纤无纺布系列等生产线；完全实现了从原材料生产到终成品加工、灭菌的系统化。生产和销售医用敷料及一次性医疗卫生用品，其中包括医用敷料类、包扎护理类、医用防护类、医疗器械类、牙科制品类、毒清洁类、组合包类、家庭护理类八大系列类产品。享誉海内外的“Winner”品牌已在全球三十多个国家注册，稳健集团是国内在美国FDA注册的少数企业之一, 在国内同行中早通过ISO9001、ISO13485和CE认证。产品质量符合欧洲药典、英国药典、美国药典、日本药典和中国药典等国家标准。产品出口到美洲、欧洲、非洲、澳洲、中东、日本、东南亚等80多个国家和地区。稳健集团的生产规模、管理水平、研发能力、创新能力、品牌知名度和包装设计等方面均处于领先地位，拥有一大批精通国际贸易和多国语言的人才。在国际市场上，我们已经建立了比较完善的销售体系和渠道网络，优质的产品和服务受到国内外客户的一致好评，在国际市场上享有良好的企业信誉和企业形象。