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Preformulation Scientist [ 投诉职位 ]

上海药明康德新药开发有限公司

薪水:面议

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基本信息

  • 工作地点:上海市
  • 年龄要求:18~60岁
  • 要求学历:本科
  • 招聘人数:不限
  • 工作经验:3年以上
  • 专业要求:不限

任职要求/岗位职责

Key accountabilities: 1.Plan and ute preformulation studies for drug substances including but not limited to determination of physicochemical properties and measurement of powder properties polymorph screening and salt form selection. 2.Plan and ute method development and validation as per needs of projects/ clients 3.Support formulators for formulations for toxicity studies by performing sample analyses ( assay, related substances, particle size determination, form change etc) 4.Characterize the primary and secondary reference standards for lab use within the company and for PDS. 5.Internal support to Process Chemistry team/ ARD team for physicochemical characterizations for intermediates or for final API’s 6.Assume responsibility for assigned instruments, maintaining them in proper calibration and working order according to the appropriate SOP’s ; perform IQ/PQ/OQ calibrations as assigned. 7.Prepare work protocols, progress reports and final reports for projects hand Core business/Functional skills and education. 1.MS degree in pharmaceutical science, pharmaceutical analysis, physical chemistry/ physical pharmacy or other directly-related science discipline. 2.Must be experienced with standard analytical techniques, particularly HPLC, GC. GC-MS LC-MS; experience/familiarity with dissolution apparatus and preformulation study instruments such as XPRD, laser particle size distribution, DSC, TGA is desirable. 3.Must have experience in preformulation area or analytical method development and validation as well as pharmaceutical analysis according to written method/protocols. 4.Must be trained in or be familiar with the requirements of the FDA cGMP/GLP regulations, ICH guidelines as well as drug development process. 5.Strong communication skills, both written and verbal, and outstanding interpersonal skills are essential job requirements. 6.Must be able to work in a team-oriented manner in order to accomplish performance objectives.

企业介绍

药明康德新药开发有限公司于2000年12月成立,是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发外包服务公司,在中美两国均有运营实体。2007年8月9日,母公司无锡药明康德(开曼)有限公司正式在纽约证券交易所挂牌上市,其美国存托股份交易代号为WX。作为一家以研究为首任,以客户为中心的公司,药明康德向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产、生物制剂测试以及生产服务,服务范围贯穿制药和医疗器械研发全过程。药明康德的服务旨在帮助其全球合作伙伴缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。 我们的服务分为两大部分:


实验室服务,包括合成化学,生物检测,毒理学,临床前医药开发,分析服务,生物制药和医疗器械测试,及其它相关合同研发服务。

生产服务,集中于高端药物中间体、高效能原料药(APIs)和生物制剂生产,以及测试及其相关服务,并提供化合和基于组织的产品的cGMP生产。

公司的高层管理团队由一批具有丰富制药、生物技术及医疗器械研发经验的博士以及工商管理硕士组成。我们的高层管理团队共拥有超过200项的已授权和申请中的专利成果,800多篇高水平学术论文,以及平均15年在国际一流制药、生物制药以及医疗器械公司任职的经验。公司员工总数已愈3,700人。


公司中国区的设施包括位于上海外高桥保税区内59,000平方米的研发中心,位于上海金山区20,400平方米的工艺研发和cGMP生产基地以及在建的33,000平方米二期扩建项目,位于天津12,000平方米主要提供药物研发化学服务的研发中心,还有在建的占地30,000平方米的苏州毒理中心。公司位于美国的设施全部通过美国食品及药物管理局审核,包括位于明尼苏达州圣保罗市的7,700平方米的研发和生产中心,位于佐治亚州亚特兰大市4,300平方米的测试中心,和位于宾夕法尼亚州费城7,000平方米的研发、测试和生产中心。

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地址:上班地址:上海外高桥保税区富特中路288号

网址:http://www.medejob.com/jobseeker/company/6129.html

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