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药品注册员 [ 投诉职位 ]

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基本信息

工作地点：东莞市
要求行业：医疗、医院、护士/医生、卫生服务
年龄要求：18~60岁
要求学历：硕士
招聘人数：不限
工作经验：1年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

一、国内注册员
工作内容：
负责公司新药各个阶段申报材料的撰写工作及相关原始记录的审核工作。

招聘要求：
1、药学专业毕业或熟悉药品专业知识；
2、至少二年以上撰写国内药品注册资料的工作经验；
3、熟悉药品注册相关法规并有丰富实战经验；
4、男女不限，男士优先；
5、英语四级或以上水平。

二、国际注册员
工作内容：
负责编写、编译公司FDA的ANDA资料及EMEA制剂的Dossier。

招聘要求：
1、药学专业毕业或熟悉药品专业知识；
2、至少二年以上编译DMF的工作经验；
3、英语六级以上水平，良好的英语编译能力；
4、工作有耐心，积极认真；
5、男女不限，男士优先。

企业介绍

广东东阳光药业有限公司坐落在自然环境和投资环境均为全国一流的东莞市松山湖高科技产业园。该公司是东阳光集团与欧美合作成立的合资企业，总投资6000万美元。目标是要严格按照欧美cGMP 标准建立一家制剂生产企业，使东阳光成为中国早向欧美市场出口药物制剂产品的企业之一。
广东东阳光药业的制剂工厂从规划设计到施工监理均由欧美专业顾问指导完成。主要生产设备和分析仪器全都是从欧美进口的世界一线品牌。全部投资的四分之一用于购买验证文件，为国内制药界所罕见。目的是确保企业的软件系统能够与硬件系统一样达到国际一流制药企业水准。
广东东阳光药业公司已于2007年8月正式通过欧盟FDA检查，获得欧盟颁发的GMP证书，成为国内少数几家制药公司之一。下一阶段公司将在生产欧盟药品的同时于2008年上半年正式向美国FDA提交ANDA申请。