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产品评审员 [ 投诉职位 ]

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基本信息

工作地点：东莞市
要求行业：医疗、医院、护士/医生、卫生服务
年龄要求：18~60岁
要求学历：大专
招聘人数：不限
工作经验：1年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

任职资格：
1、有较强的药学、临床医学相关专业背景；
2、英语四级以上，六级者优先考虑；
3、对产品比较了解，能透过机理分析产品的优劣、掌握了一定的市场发展趋势者或者有产品评价经验者优先考虑；
4、较强的文字功底、良好的沟通交流能力、灵活、责任心强和良好的文献查询能力；
5、对肿瘤、感染、心血管熟悉者优先。

岗位职责：
1、从高校、研究机构、技术公司等地方收集新药资料，并对其进行评估，为公司引进新产品；
2、根据公司产品结构，提出仿制品的开发品种；
3、对各个部门提供的仿制品种及三类品种进行评价，并提出评审意见；
4、根据公司发展的需要和发展战略要求，制定产品开发计划；
5、对公司新药进行深入研究，并提出以后在这个领域开发的方向，并提供可能开发适应症；
6、撰写新药开发建议报告。

企业介绍

广东东阳光药业有限公司坐落在自然环境和投资环境均为全国一流的东莞市松山湖高科技产业园。该公司是东阳光集团与欧美合作成立的合资企业，总投资6000万美元。目标是要严格按照欧美cGMP 标准建立一家制剂生产企业，使东阳光成为中国早向欧美市场出口药物制剂产品的企业之一。
广东东阳光药业的制剂工厂从规划设计到施工监理均由欧美专业顾问指导完成。主要生产设备和分析仪器全都是从欧美进口的世界一线品牌。全部投资的四分之一用于购买验证文件，为国内制药界所罕见。目的是确保企业的软件系统能够与硬件系统一样达到国际一流制药企业水准。
广东东阳光药业公司已于2007年8月正式通过欧盟FDA检查，获得欧盟颁发的GMP证书，成为国内少数几家制药公司之一。下一阶段公司将在生产欧盟药品的同时于2008年上半年正式向美国FDA提交ANDA申请。