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QA主管 [ 投诉职位 ]

南京万川医药科技发展有限公司

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基本信息

  • 工作地点:苏州市
  • 要求行业:医疗、医院、护士/医生、卫生服务
  • 年龄要求:18~60岁
  • 要求学历:大专
  • 招聘人数:不限
  • 工作经验:1年以上
  • 专业要求:不限

任职要求/岗位职责

、参与生产工艺规程的审核、分发;贯彻及工艺纪律的检查,督促生产车间编制贯彻标准操作程序;
2、参与制订和修订包装材料的质量标准;
3、参与制订和修订原辅料、中间体、半成品、成品的内控标准;
4、、监督检查产品生产的过程控制、批号管理、原始记录填写,严格执行药品放行制度;
5、对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理;
6、负责对QA人员的管理及必要的培训指导;
7、负责监督检查洁净区尘埃粒子、沉降菌和纯化水质的监测;
8、负责组织对主要物料供应商的质量体系进行评估;
9、负责组织制定取样和留样管理制度;
10、决定物料、中间产品及成品的使用和放行;
11、负责制定QA人员的职责;
12、负责组织处理不良反应的监察报告制度和用户投诉处理;
13、当生产及产品出现重大质量问题时及时向药监部门汇报;
14、参与制定验证计划,进行药品生产验证;生产一定周期后进行再验证;根据验证对象
15、建立验证小组,提出验证项目计划,制订产品工艺验证方案,并组织实施;验证方案与验证报告由QA归档保存;
16、负责组织公司内GMP自查、自检;有记录,有自检报告,有整改措施。

企业介绍

南京万川医药成立于2002年9月18日,至今已发展成集新药研发、药品营销、OEM生产于一体的现代高科技民营企业。公司旗下拥有全资、控股或参股的全国性医药公司4家、研究中心1家、药业管理顾问公司1家。长期以来一直紧跟中国医药市场的发展脉搏,在“成就员工、成就客户、成就团队、成就社会”的使命下,与多家大型品牌制药企业、研究机构、商业公司建立起紧密的战略伙伴关系。公司成立以来成功的推广了“V佳林”、“炎琥宁”、“唯嘉能”等涵盖“抗病毒、肿瘤、心脑血管”等治疗领域的产品。在全国30个省、市、自治区构建了拥有近1500名医学、药学专业背景的医药营销人员、500家经销商及100多家大型商业公司的营销网络。
我们的使命:成就员工、成就客户、成就团队、成就社会。
我们的愿景:成为医药行业顾问式营销的先行者;成为学术型产品市场化的领导者;成为新经济时代财富的创造者。
我们的价值观:敬业、勤业、精业,成大业。
我们的用人观:敏于行、重于责;思进取、善学习;懂感恩、知融和
我们真诚的期待有共识的您加盟!我们将会为你提供具有竞争力的薪酬福利和发展空间!

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