珠海丽珠试剂股份有限公司是国内著名的大型医药企业-丽珠医药集团股份有限公司的下属专业从事体外诊断产品研发、生产和营销的高科技企业。
公司成立于1989年，汇集了包括检验医学、生物工程等众多领域的精英人才。公司先后开发出肝炎系列、艾滋病、梅毒和肿瘤标志物（AFP）等酶联免疫试剂以及ApoA1、ApoB、PA等生化试剂。自2001年起，丽珠的HIV ELISA 试剂连续七年获HIV国家参比实验室评估国产试剂前二名；公司自主研发的乙型肝炎病毒表面抗原确认试剂盒（中和试验法），已向国家申报了相关的专利。
在生产ELISA试剂同时，公司还从美国引进了泌尿生殖道支原体系列试剂的生产技术，目前生产的解脲脲原体和人型支原体培养鉴定药敏试剂盒、支原体培养基试剂盒（冻干）在用户中获得了很高的声誉，并且解脲脲原体和人型支原体培养鉴定药敏试剂盒已于2006年11月18日获得了国家颁发的三类注册证。公司自主研发的BV快速检测试剂盒（唾液酸酶法）已获得国家颁发的三类注册证。
公司还致力于妇女自我检测产品的研发、生产及国际合作。公司生产的pH值检测手套，于2003年8月在中国获得了专利，并已出口欧洲、日本和美国，产品质量获得了国外用户和客商的一致肯定。
2002年初，公司通过了国家食品药品监督管理局的GMP认证，并于2007年初，再次通过GMP认证；2003年底，公司通过德国TüV Product Service的ISO 13485/ISO 9001的认证，并于2008年5月，再次通过ISO认证。2004年9月获得了药品经营许可证，并于2005年1月通过了GSP认证。2006年底获得广东省和教育部颁发的产学研结合项目证书。
自1997年起，公司先后和英国Unipath公司，美国EY公司，日本Fujirebio公司，德国Fresenius公司，德灵诊断公司，MP生物医学亚太私人有限公司（前身为新加坡Genelabs公司）建立合作关系，引进国际上知名的诊断试剂，血液处理设备以及药物浓度监测仪器，极大地完善公司的产品体系，为用户提供优质和完善的服务，为使用者的健康和安全提供的保障。
目前公司生产和代理的产品覆盖了性病&艾滋病检测，肝炎检测，临床生化，血液筛查初筛及确认试剂，血液处理设备，药物浓度检测系统以及其他临床诊断领域。

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