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文件QA [ 投诉职位 ]

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基本信息

工作地点：江门市
要求行业：生物工程、制药、环保
年龄要求：18~45岁
要求学历：大专
招聘人数：不限
工作经验：1年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

职位描述:
主要职责
1、负责公司GMP文件修订计划的编制，组织相关人员对GMP文件进行审核、批准。
2、负责各种GMP文件的发放、及时更新、废止回收工作。
3、参与维护、监督GMP体系的运行。
4、监督检查物料购进、贮存、发放，审查处理物料的质量问题及使用情况，发放物料检验报告书与放行单。
5、监督检查水系统、空调系统运行情况。
6、负责审核药品放行前的批检验记录、成品放行前的审核、批记录的归档保管及登记。
7、制订验证计划并检查执行情况，负责文件验证报告的档案管理。
8、负责各种包材稿的审核，变更版本的登记。
9、制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准。
10、评价原料、中间产品及成品的质量稳定性。
11、负责检查委托提取加工批生产记录等一系列记录并归档保存。
12、上级领导交办的其他工作任务。

任职资格要求
1、知识技能
2、专业知识：药学相关专业大专或本科以上学历，精通GMP体系知识。
3、工作经验：1年以上质量管理经验。
4、技能：熟练使用WORD、EXCEL办公软件。

企业介绍

广东德鑫制药有限公司注册资本1500万元，主营中药、天然药物制剂的生产和销售。公司主要产品为中成药制剂。并拥有片剂、颗粒剂和胶囊剂GMP生产线，其中片剂的年产量可达20亿片。主导产品是国家中药保护品种，具有优良的生产经营基础和广泛的临床应用基础。
本公司实行五天工作制，上下班专车接送，为员工提供良好的福利、完善的培训和晋升机会。