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质量管理工程师/员 [ 投诉职位 ]

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基本信息

工作地点：上海市
要求行业：生物工程、制药、环保
年龄要求：18~45岁
要求学历：大专
招聘人数：2人
工作经验：2年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

职位描述:
岗位职责：
在QA经理领导下，维护质量保证系统的运行以达到产品高品质的要求，并致力于质量系统持续改进。
1. 负责公司质量体系的建立和完善、化学医药中间体以及化学原料药产品全过程的质量管理和公司质量文件的建立、修订及审核
2. 批记录的审核及放行
3. 进行供应商审计及供应商评估
4. 工艺用水、环境监控
5. 物流质量管理，确保物流工作符合GMP需求
6. QA现场管理、取样监督，保证各生产车间管理及生产流程符合GMP要求
7. 制定产品稳定性试验及留样计划并监督实施
8. 组织和执行内部质量审核，接受外部质量审计
9. 培训工作
10. 确认验证的计划，组织并实施验证
11. 进行质量统计、质量调查，负责处理用户投诉等
12. 推进企业实施GMP，协调、督促各部门规范执行GMP
任职资格：
1、本科及以上学历，医药、化学合成、化工等相关专业；
2、3年以上制药企业QA工作经验，具化学合成原料药生产企业QA工作经验者优先；
3、熟悉制药工艺和技术；精通GMP知识，并熟练应用GMP对产品质量进行控制，熟悉中国以及欧美GMP，ICH等法规；
4、的沟通协调能力；
5、良好的英语技能。

企业介绍

本公司系香港秉信化学工业有限公司在沪独资企业，主要从事医药中间体及西药原料的研发、生产，产品90%以上外销日本、印度、韩国及欧洲各国。公司已通过GMP认证。现因生产、管理需要，邀各类人才加盟，本公司将提供优厚的薪金福利及广阔的个人发展空间。

Pen Tsao is one of the leading producer of Pharma Bulk products-APIs-in China,using western Multi Purpose Production Managerment in it Shanghai Operation with golbal customer base.The plant is GMP certified and fulfills international quality requirement for API production.Pen Tsao is headquartered in Hong Kong and employs 130 people in Shanghai and Hong Kong.