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医疗器械事业部项目经理 [ 投诉职位 ]

北京博诺威医药科技发展有限公司

薪水:面议

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基本信息

  • 工作地点:北京市
  • 要求行业:生物工程、制药、环保
  • 年龄要求:18~45岁
  • 要求学历:大专
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年以上
  • 专业要求:不限

任职要求/岗位职责

职位描述:
岗位职责:

1、负责医疗器械临床试验项目的计划制定和速度、质量、费用、专家管理;
2、临床研究方案、总结报告等相关技术资料的审核;
3、监查员的管理、培训、考核、协调。

任职资格:

1.医学、药学、器械本科及以上学历;
2.2年以上或3个以上完整的医疗器械临床试验项目监查、管理经验;参与过药物涂层心脏支架临床试验项目者优先;
3.熟悉医疗器械注册法规;
4.较强的沟通能力、理解能力、分析能力、归纳能力、协调能力、说服能力、组织能力;口齿清楚,能说标准的普通话;
5.乐观开朗;能承受压力;肯吃苦;接受工作需要的必要的加班;可经常短期出差;
6.工作有主动性,能独立思考和解决问题,同时具有团队精神,善于与同事沟通、合作;集体观念强;
7.善于和乐于持续地学习(包括利用业余时间),能尽快掌握具体工作中所需专业知识和技能; 8.身体健康、形象好、气质佳;
9.熟练掌握Office等常用办公软件操作;善于通过互联网等各种媒体收集和整理信息。

企业介绍

北京博诺威医药科技发展有限公司
——医药投资风险规避平台
——临床研究、项目评估、学术推广、国际注册

博诺威致力于成为中国医药行业的投资风险规避平台。通过向医药企业、研发机构提供立项评估、项目管理、临床研究与注册、上市后药物再评价、学术推广外包、新药投融资管理等专业技术服务,帮助合作伙伴准确预测并有效降低新医药产品投资风险和市场推广投资风险,协助研发者解决资金等研发瓶颈,孵化项目使其尽早上市。
博诺威成立于2003年,现有员工200余名,总部位于北京,并在全国设有十余个办事处。博诺威拥有符合ICH-GCP和中国GCP要求的完善可行的中英文SOP、遍布全国的近500家合作医院网络及240余个临床研究项目成功操作经验,项目涵盖药品、医疗器械、大样本临床科研课题,涉及内、外、妇、儿、肿瘤、骨伤、皮肤等20余临床科室、近60个适应症。
近年来,随着药品审评要求日趋严格,新药临床研究风险也不断增大。博诺威多年来与国家药监部门及各领域审评专家保持良好的沟通渠道,实时掌握各领域审评趋势,精准把握审评态势。利用自身专业优势,整合多方资源,合理设计临床试验方案,严格把控临床操作每个环节,确保在最短时间内高质量的完成临床试验工作,力求将新药临床研究风险降低为零,确保企业资金的合理投入与产出。
多年来,博诺威始终根据每个客户的需求,认真分析和准确把握每个项目的不同特点并提出有针对性的超乎客户期望的个性化整体解决方案,以高质量、高效率的服务满足不同客户的多样化需求。
博诺威的优势:
始终坚持质量第一、效率第一的原则;
临床研究经验最丰富的CRO之一——240多个项目操作经验;
中国创新药研究经验最丰富的CRO——超过30个1类新药的临床研究经验;
上市后再评价经验最丰富的CRO;
合作医院网络最完善的CRO——近500家合作医疗机构;
国内第一家全面实现项目电子化管理体系的内资CRO—实现项目管理电子流程化、办公程序化,并彻底解决资料保密性与安全性问题;
国内第一家全程数据质量监控和管理的内资CRO;
国内第一家建立完善的受试者招募系统的CRO;
专业技术与风险评估、风险控制见长的CRO;
临床试验全过程中为企业充分考虑产品市场营销的CRO;
国内唯一拥有大规模药物经济学临床评价课题经验的内资CRO。
博诺威与客户的每一次合作,都旨在建立与客户的长期合作关系!
博诺威新员工培训规划:
?新员工培训:公司介绍、商务礼仪、员工的发展规划;临床试验的基本流程、临床试验的基本知识、GCP培训;
?每月新业务知识培训:公司外聘老师进行新业务临床监查知识的培训和各种商务礼仪、沟通技巧的培训。
?内部业务实操培训:公司部门经理以上级别人员进行内部讨论会方式的实际操作培训和各种专业知识的培训。
?外派培训:对于核心员工,公司支持外出进修和参与专业技术培训。
博诺威的发展:
社会环境:CRO公司是国外兴起,在中国是药厂、医院、药监部门的桥梁和纽带。
博诺威发展的全方位趋势:药品、医疗器械、大样本临床科研课题等,涉及内、外、妇、儿、肿瘤、骨伤、皮肤等20余临床科室、近60个适应症;
博诺威发展的国际化趋势:在美国设立专业的团队与国内企业对接;

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地址:上班地址:地铁双桥

网址:http://www.medejob.com/jobseeker/company/8483.html

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