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一类新药(生物制品)注册申报专员 [ 投诉职位 ]

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基本信息

工作地点：上海市
年龄要求：20~45岁
要求学历：不限
招聘人数：1人
工作经验：3年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

岗位职责： $1、按照国家相关法律、法规对研制药品进行新药注册申报； $2、参与生物制品新药的安全性评价与体外检测研究工作。 $应聘要求： $1、生物或医药学相关专业本科以上学历; $2、熟悉新药的申报、GLP/GMP相关法律、法规及其操作规程; $3、具有参与或负责申报过生物新药的实际经历; $4、忠诚敬业, 具有较强的沟通、协调及对外合作能力。

企业介绍

上海明通生物药业科技有限公司位于上海张江高科技园区生物孵化器，是一家以科技创新为主要驱动力、以现代生物技术为主要依托的从事新药研发的新兴高科技民营企业。由在北美生物技术和新药研发行业具有多年经验的资深海归人员领军创业，获得民间投资者和风险投资者的强大资金扶持。公司至力于研发用于防治人类重大疾病的生物新药。公司的先导项目是一种新型融合蛋白，相关技术创新涉及基因工程和蛋白质工程领域，达到国际先进水平，相关研发成果已获发明专利,具有切实的技术可行性和巨大的市场潜力;已经完成多项体外和动物身上的研发试验，包括药理、毒理及药物动力学评估以及初步原料药生产工艺开发。公司将在癌症和眼睛疾病两个医疗领域进行进一步新药开发，预计在较短时间内可以进入临床开发。