职位描述:
1、熟悉临床试验相关法规、熟悉所负责的试验方案及其试验相关要求，参与临床前期的可行性调查，确保选择正确的试验中心，并准确确定试验中心所承担的合理病例数。
2、负责I期至IV期临床试验的项目管理工作（不分治疗领域），同时兼任重点客户的重点项目及重点中心（主要研究者所在中心）的中心监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和法规进行。
3、根据试验时间表，负责试验中心的评估、试验的启动、研究者人员的培训、监查和关闭研究中心，确保研究者按照方案、ICH-GCP、SOP等相关要求进行试验，确保试验符合伦理要求，试验数据科学可靠并及时收集，确保研究中心按照时间表完成病例的入组。
4、与研究者和研究中心相关人员建立并保持良好的关系，并按照监查计划定期对研究中心进行实地监查，并在规定的时间内完成监查报告，同时将访视的详细情况报告项目经理或临床研究经理，使项目经理和/临床研究经理随时了解试验执行过程中的情况，及时发现和改正存在的问题。
5、负责所有的项目相关文件，物资及药品调配，与申办方及时沟通安全、物资、时间点及财务预算的相关内容。
6、作为公司及客户的主要对外代表及时向研究者（试验医生）传递公司和客户的重要信息，培养并保持与研究者的良好关系。
7、全面负责本组或项目组CRA及CRA助理的带教培训及日常管理工作。
8、审阅并签署所有负责项目的例行访视报告与其他文件，审阅并批准与中心的合同文件，协助并建议与申办方的报价与合同文件。
职位要求：
1、具有医学或相关专业背景，学士或以上学历。
2、熟悉ICH-GCP、SOP及相关新药临床研究的法律法规。
3、从事临床监查2年以上工作经验。
4、有一定的项目管理经验。
5、熟练进行计算机操作。
6、英语CET-4以上，具备独立查阅相关文献资料能力。
胜任力：
1、具有良好的组织和沟通能力及影响力， 善于进行积极而活跃的沟通，能快速建立有效的人际沟通关系。
2、具备服务意识以及以客户为中心的潜能。
3、具有较强的问题解决能力及应急预案管理能力。
4、具备中心培训和研究者会议演讲的技能。
5、能在主管指导下独立完成工作任务。
6、有时间管理概念，并在主管的指导下合理安排工作。
7、良好的学习能力及运用新知识的能力。
8、工作认真、有责任感、注意细节。
9、有良好的团队合作精神。
10、能胜任经常出差。