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QC主管/质检科主任(职位编号:TA2012002) [ 投诉职位 ]

天津天安药业股份有限公司

薪水:面议

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基本信息

  • 工作地点:天津市
  • 要求行业:生物工程、制药、环保
  • 年龄要求:18~45岁
  • 要求学历:大专
  • 招聘人数:不限
  • 工作经验:3年以上
  • 专业要求:不限

任职要求/岗位职责

职位描述:
QC主管/质检科主任

职位描述:
1、 负责根据检品质量标准起草编制和修订相应的检验操作规程,并进行审定;
2、 负责对原始记录、质检报告进行复核;对标准溶液、滴定液的标定、复标进行复核;
3、 负责组织QC部门偏差和OOS调查工作;
4、 负责做好有关的检验方法的验证工作;
5、 建立新产品质量标准和检验方法,以及检验方法的验证等工作。

职位要求:
1、本科及以上学历,分析化学、药学等相关专业;
2、五年以上制剂或原料药企业质检和分析工作经验,其中三年以上主管工作经验,参与过GMP认证,熟悉GMP相关规范;
3、掌握药品生产企业药品检验室管理,熟悉药品生产企业药品检验流程,能熟练操作高效液相色谱仪、紫外分光光度仪等试验室各类常用仪器,熟练掌握理化项目的检测,熟悉药品微生物检验操作和微生物实验室的管理;
4、熟悉质量部门SOP文件编写,能独立建立分析方法和进行分析方法验证;
5、工作细心踏实有责任心,有较强的独立工作能力及良好的管理能力和沟通协调能力;
6、有执业药师证书,或FDA或COS认证经验者优先。

企业介绍

天津天安药业股份有限公司是天津金耀集团有限公司所属控股子公司,公司以生产氨基酸输液、普通输液、粉针、冻干粉针和氨基酸原料为主,是国家氨基酸原料重要生产基地,全国氨基酸专业委员会主任单位。公司下设原料和制剂两个生产厂,其中下设的制剂厂是我国历史悠久的大输液生产厂家之一,曾以研究生产国内支氨基酸输液享誉全国。公司下属的制剂和原料两个生产厂从厂房设计、设备造型及各种配套设施完全按照GMP要求实施,具备良好的生产环境。公司技术力量雄厚,有一整套完善的质量管理体系,目前均已通过国家GMP认证。公司生产的原料及制剂产品行销全国各地并已出口到国外,具有很强的市场竞争力。

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