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耗材QA [ 投诉职位 ]

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基本信息

工作地点：上海市
要求行业：医疗、医院、护士/医生、卫生服务
年龄要求：18~60岁
要求学历：本科
招聘人数：不限
工作经验：3年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

岗位职责：
1、负责一次性输注管路技术文件的重新整理编制工作，协助注册部完成耗材的注册；
2、负责净化车间环境监测工作的开展，提出耗材检验设备的采购需求；
3、参与设计开发过程，负责完成医疗器械各项性能的验证，特殊过程的确认，产品风险管理工作；
4、负责产品正式生产阶段日常质量问题的处理并制定改进措施、协调组织完成改进；
5、负责产品检验点的设置和优化，相关检验文件的编制、培训；
6、负责生产现场质量管理工作的指导及监督。

岗位要求：
1、高分子材料、化学相关专业本科学历；
2、熟悉ISO 13485 质量管理体系的相关要求，3 年以上一次性无菌医疗器械行业质量管理经验，熟悉净化车间环境监控的管理；
3、熟悉过程质量管理，对统计工具应用较为熟练，具备一定的统计质量管理思维，
如SPC、FMEA、DOE等；有GMP 认证经验优先；
4、良好的沟通能力与协调能力，良好的文件编写能力；
5、的学习能力，工作心细，品行端正，原则性强

企业介绍

微创医疗器械（上海）有限公司，由留美科学家常兆华博士创办于一九九八年五月，现已成为由Otsuka Pharmaceutical Corporation （大冢制药株式会社）、WeTron Capital China Limited （中国微创投资管理有限公司）、SIIC MedTech Health Products Limited （上实医药健康产品有限公司）等投资的外商合资企业，主要从事各种高科技微创伤介入医疗产品的研究、制造、销售和服务，公司被认定为上海市高新技术企业。

上海微创生命科技有限公司（Shanghai Microport Lifescience Co., Ltd）由微创医疗器械（上海）有限公司于2008年4月在上海国际医学园产、学、研基地（医谷•；现代商务园）投资设立。作为微创公司旗下全资子公司，微创生命科技主营业务为研发、生产、经营与监测和治疗糖尿病有关的各类医疗器材。
2008年6月在正式完成圣唐品牌胰岛素泵业务的收购后，微创已推出新型胰岛素泵——圣唐A型胰岛素泵。在秉承于延续微创“一个属于医生与病人的品牌”观基础上，微创生命科技将凭借专业化的管理和成熟的运作模式继续不断推出更多更适合中国人的糖尿病治疗器材。
微创，在领跑国产介入医疗器械产品多年后，将持续关注您的血糖健康，用高品质的产品和服务来成为您的血糖管理伙伴。