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诊断试剂注册专员 [ 投诉职位 ]

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薪水:面议

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基本信息

工作地点：珠海市
年龄要求：20~45岁
要求学历：不限
招聘人数：2人
工作经验：应届生
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

诊断试剂和诊断分析仪器注册专员：珠海职位描述：
ESSENTIAL FUNCTION / RESPONSIBILITIES:
1．全面负责公司医疗器械注册资料汇编、申报全部工作。
2．国产新产品注册证和生产许可证上报资料及补充申报资料的收集、整理、装订及存档；
3．能撰写产品的注册标准，熟悉产品注册检测的部门和程序；
4．撰写临床试验方案，安排注册计划，跟踪注册进程，包括准备文件、产品检测、临床试验等。
5．独立完成公司所生产医疗设备及体外诊断试剂三类产品的注册报告并能独立完成注册。

任职条件
QUALIFICATIONS / REQUIREMENTS:
1．熟悉国家和上海市医疗器械生产许可证，产品注册方面的法律、法规，尤其熟悉医疗器械II, III类诊断试剂产品注册规定，熟悉向国家和上海市药监部门注册申报的流程；熟悉掌握SFDA的2007年诊断试剂实施细则
2．具有独立编写注册申报材料的基本功底，熟悉申报材料编写的规则；
3．具备一年以上同行业相关工作经验；非常熟悉医疗设备及体外诊断试剂二,三类产品的国产试剂的注册流程，能独立完成注册，具有在医疗器械注册申报中介单位从事整体申报工作经验者优先；
4．与相关部门有良好合作关系者优先；

请阅读公司介绍后决定是否与我们联络，谢谢。

申请者请将个人履历、学历副本、身份证副本及近照一张e-mail 到: shxyk801@126.com
不接收附件形式的简历！
请注明您所要申请的职位名称。
请注明您的户口所在地。

公司网站： www.radim.com

企业介绍

上海希亚克诊断用品有限公司生产基地位于上海徐汇区漕宝路. 比邻地铁1号线和9号线. 基地周围公交线路密集,交通极为便捷. 公司行政管理中心位于上海外滩金陵东路2号光明大厦.

SEAC s.r.l 希亚克诊断是意大利的领导地位的医疗检验设备，诊断试剂的制造商。超过33年的全球信赖，希亚克诊断为患者提供了全面的检验和治疗指导手段。希亚诊断的先进技术已经为可靠和高质量的医学诊断解决方案制定了标准。希亚克诊断医疗市场领先的产品线由十多个值得信赖的品牌带领，这些品牌早已被全球各医疗机构广泛熟知和信任，业已在中国市场占据了领先优势地位的产品线包括, ALISEI 6块板全自动酶免分析仪, DELTA全自动特定蛋白分析仪和配套试剂, 全自动末梢血高速CRP分析仪和配套试剂, 四通道POCT蛋白分析仪和配套试剂,自助式多终端全自动条码包被系统, 包含600种过敏原的全自动过敏原分析仪等.

希亚克诊断致力于提高中国及其他地区医疗机构的装备水平。为达成这一目标，我们将秉承：以人为本的客服；创新的产品；专业的技术；热情的员工。目前我们现正招募各类人才以进一步开拓我们的市场。

我们将提供：
一份极具挑战性的工作一个专业化、个性化的发展机遇一个国际化团队协作的工作环境一份与高业绩匹配的高经济收益

您须具备的个人品质：
目标明确创新精神责任感强诚实守信真诚坦率业务精湛
因我司为生产企业，现诚聘具有多年渠道销售检验设备的销售精英。
真诚期待您的加入！

希亚克诊断（北京事业部）
北京保利大厦，
北京东直门南大街14号
地铁二号线东四十条B出口

希亚克诊断（上海事业部）
上海光明大厦
上海。外滩，金陵东路2号

希亚克诊断 (生产与研发中心)
上海, 徐汇区漕河泾技术开发区
上海,徐汇区,漕宝路