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药物固体口服制剂研究员 (研发经理、副总监,副总监) [ 投诉职位 ]

苏州豫源生物医药有限公司

薪水:面议

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基本信息

  • 工作地点:苏州市
  • 要求行业:医疗、医院、护士/医生、卫生服务
  • 年龄要求:18~60岁
  • 要求学历:博士
  • 招聘人数:不限
  • 工作经验:5年以上
  • 专业要求:不限

任职要求/岗位职责

岗位职责:

1. 负责药物产品的固体口服制剂立项,配方研发,技术、法规和知识产权方面的工作。

2. 确保及时完成新产品的研发,如:处方设计;研发稳定和生物等效性配方;研发符合 美国FDA和中国SFDA 要求产品。

3. 监督所有注册批次的制造;审查和批准如协议、生产记录、规格和研发报告等技术文件。

4. 指导和管理与申报批次生产有关的所有活动, 如撰写,审查和批准的技术文件(协议,生产记录,规范,研究报告等)。

5. 与生产,检验,物料管理部门沟通,确保处方放大和商业化生产的顺利进行。

6. 对可能影响产品的错误操作提出说明并提供改善业务和质量的意见。

7. 制定、解释和说明标准操作工艺,并确保遵守。

8. 管理,和培训科研人员。

9. 负责和管理各种工作事项的质量、准确性和数量;提供建议、指导和方向;处理日常问题,制定详细的内部工作方法;并对人事事务提供建议。

10. 监督和评价下属的表现。

11. 监督并协作外部合作伙伴参与的制剂配方研发制定和/或制造。




任职资格:


1. 博士学历,药物制剂专业或相关专业,5年以上的工作经验。

2. 或硕士学历,药物制剂专业或相关专业,8年以上的工作经验。

3. 有仿制药开发经验并熟悉美国药品法规和中国药品法规者优先。

4. 至少独立或领导团队完成过两项新药开发过程中所有制剂工作(包括分相关申报资料的撰写等)。

5. 英语读写熟练。

6. 能熟练使用常用制剂设备。

7. 良好的团队精神和沟通协调能力。

8. 具有有强有力的领导能力及创造良好的工作环境,以促进员工的满意度和工作效率的能力。




请详细注写简历,特别是工作经历部分

企业介绍

苏州豫源生物医药有限公司(简称苏州豫源)成立于2010年3月,位于苏州市吴中区吴中科技园。公司于2012年初重组后隶属于方汇药业集团, 方汇药业集团由恒润集团及美国华人公司共同投资建立,由多名海归博士为领导,全面采用国际先进技术和科学经营管理理念,建立起一个先进的,集药物研发, 生产, 销售和物流为一体的医药集团公司. 产品远销美国,欧洲市场为目标。方汇药业集团由三个子公司构成:方汇药业美国中心做为公司的国际窗口, 专注市场信息研究, 法规服务和创新药的合作开发;方汇药业是方汇药业集团下属的生产销售基地;苏州豫源生物医药有限公司是方汇药业集团下属研发中心,


苏州豫源专注新药研究和仿制药的开发研究。 公司将开发具有自主知识产权的高端药物制剂产品,以及需要较高或独特技术的专利过期药物。开发的产品将面向国内及国际市场。公司也将发挥技术产业化平台和国际化市场平台的作用,与其他公司进行合作开发药物。苏州豫源研发中心总面积3000平方米,实验室面积近1000平方米,已投入运行。仪器设备均采购国内外新的技术,目前总投入3000万。研发中心是运用符合国际标准的GMP质量管理系统和科学项目管理系统。苏州豫源生物医药将培训一批技术先进、管理一流,精通国际GMP标准的医药研发人才


公司正积极面向国内外招聘制剂研发,药物分析总监,经理,主管,并向各大高校,招聘有潜质的制剂学、分析学学士、硕士、博士。欢迎各界有识之士,携手共进,开创未来!


方汇药业地处河南省漯河市,是集药品研发,生产,物流为一体的大型综合性企业。总面积~100,000平方米生产基地及配套设施正在施工,预计2013初投入使用。包括届时方汇药业将具有生产无菌制剂,口服制剂,中药口服固体制剂,激素类口服固体制剂,激素类注射剂, 细胞毒性注射剂,中试口服固体制剂的能力并通过中国GMP,美国GMP,欧盟GMP认证。

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地址:江苏省苏州市吴中区吴中大道1336号

网址:http://www.medejob.com/jobseeker/company/9775.html

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