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新药研发（分析） [ 投诉职位 ]

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基本信息

工作地点：江苏省
要求行业：医疗、医院、护士/医生、卫生服务
年龄要求：18~60岁
要求学历：本科
招聘人数：不限
工作经验：1年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

岗位职责：
1、负责（参与）新药或仿制药的质量研究、质量标准制订，稳定性实验、中间体及成品检测等以及各种分析方法的开发；
2、根据新药研发项目的开发进度进行分析工作方案的制定、实施；
3、撰写药品研发分析部分的申报资料，整理原始记录；
4、负责（参与）维护和管理各种分析仪器；
5、协调与其他部门的工作、完成领导交给的其他工作。

任职资格：
1、药学、药分及相关本科学历；
2、熟练掌握文献检索手段，并能阅读和翻译外文文献；
3、1年以上药品研发的工作经验，熟悉国家药品注册法规优先；
4、能熟练操作各种分析仪器设备，如液相色谱、气相色谱、紫外、红外等；并能对各种仪器设备能进行常规的故障诊断和日常维护；熟练掌握其他药物分析方法；
5、具有较强的新药分析技能与理论知识，能独立进行质量标准的研究和制定工作；
6、能独立撰写申报资料以及原始资料的整理；
7、良好的个人品质和团队合作精神；
8、具有钻研精神，良好的表达能力与协调能力。

企业介绍

江苏信孚药业有限公司位于无锡市高新区。公司占地59000㎡，一期工程建筑面积12000㎡，现有剂型包括软胶囊、硬胶囊、片剂、栓剂、软膏剂及原料药车间，均通过GMP验收。未来二期将发展冻干、小针等剂型车间。

公司以专科药品的高端仿制和整合推广为企业战略，现阶段及未来几年以自身免疫疾病、肾脏疾病为重点领域。公司重视团队和文化建设，努力完善员工与企业共成长同发展的制度、环境和文化。

公司设有新药研发中心，已完成多个高端药品的研制，具有手性化合物的合成，自微乳化、小剂量药物缓释、固体微晶等技术含量高的新药研制经验。公司现有品种30余个，待批品种5个，目前在研项目6个，进入临床研究品种1个。公司申请发明专利多项，已授权2项。公司获国家科技部个人奖、新药创新奖各一次，获省、市级科技奖励多次。

未来三年，公司主要任务包括加大研发投入和创新能力建设，推进目标品种的研制，加速产品线的丰富和提升；加快销售能力及学术推广能力的建设，重点提高自微乳化环孢素软胶囊、吗替麦考酚酯分散（包衣）片等品种的市场占有率；招贤纳才，加强团队建设，扩大重点岗位团队规模。

公司长远谋求形成2～3个细分市场的专业优势，并以此为基础实现企业上市，为员工发展、患者健康、临床发展作出重要贡献。