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临床研究监查员CRA [ 投诉职位 ]

上海医药临床研究中心

薪水:面议

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基本信息

  • 工作地点:上海市
  • 年龄要求:20~45岁
  • 要求学历:不限
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:1年以上
  • 专业要求:不限

任职要求/岗位职责

岗位描述:
1、负责具体新药的临床试验的组织、实施和监查工作,确保临床试验按标准操作程序执行;2、保证试验文件的妥善保管、归档及药品的发放回收;3、向受试者介绍患者须知的内容并进行讨论;4、协调试验各方关系;5、受试者的随访;6、协助完成部门SOP的撰写和修订。
任职要求:1、 医学类相关专业,大学本科或以上学历;2、 1-2年临床研究和管理经验,熟悉Ⅰ-Ⅲ期临床试验的各项细节(曾参加过CRA培训的应届生亦可考虑);3、 熟悉ECH-GCP、SFDA法规优先;4、 有较好的与人沟通、谈判、表达能力。5、 具备良好的沟通、协调能力,勤奋敬业,积极进取,责任心强,遇事冷静,有耐心,能承受压力,具备团队合作精神。

企业介绍

上海医药临床研究中心
Shanghai Clinical Research Center
国际水准的新药临床研究全方位服务平台
A Full-service Platform for Clinical Research with Global Standard
高质量的临床试验是保证新药开发成功的关键,上海医药临床研究中心提供符合国际规范的新药临床研究服务,帮助您获得科学、可靠的研究结果。
上海医药临床研究中心:“面向国际标准,全面提升本土水平;面向国家战略,积极参与自主创新;面向市场需求,大力推进产业发展。”
上海医药临床研究中心是在国家科技部和上海市“部市会商”框架下,上海市科委与徐汇区联合共建的非营利性研究服务机构。中心位于上海枫林生命科学园区,该园区是“上海国家生物产业基地”扩展区,以原创研究和药物临床研究见长,是上海重要的生物医药技术创新密集区。总投资10亿元人民币,建设面积65000平方米。
中心将立足上海,面向全国,服务世界,致力成为链接制药企业与临床医院之间的第三方的服务与评价机构和公共服务平台。
上海医药临床研究中心立志成为:中国药物研发国际化的先行者,从参与国际多中心临床试验成长为国际多中心试验的组织者;临床研究国家战略的实践者,积极争取承担并实施国家新药创制重大专项中的相关内容;生命健康服务产业的推进者,催生围绕药物临床研发的高端服务产业形成。
上海医药临床研究中心主建单位:
上海市科学技术委员委
参建单位:(排名不分先后)
国家科技部生物技术发展中心、上海交通大学
上海市科学与技术委员会、同济大学
第二军医大学
上海市卫生局、上海中医药大学
上海市食药监局、中科院上海分院
复旦大学、中科院上海生命科学研究院
上海医药临床研究中心以新药临床研究国际规范为标准建设“一基地、六中心”功能。
国际GCP规范临床研究基地网络(Clinical Research Network):与著名医院合作建设符合国际GCP规范的I期临床研究基地和符合GCP规范的II-IV期临床研究基地网络。中心的研究人员、设施、操作流程等得到SFDA、FDA、EMEA和国内外主流药厂认可。
临床研究管理中心(The Center for Clinical Research Management):建设可提供药物临床研究“一站式”服务,包括申报注册、基地选择、研究者挑选、SOP建立、项目管理质控、临床研究协调员选送、病人快速入组、商业拓展等;建立覆盖肿瘤、心血管、神经系统疾病等多学科领域临床研究网络。
数据管理与生物统计中心(The Center for Data Management and Bio-Statistics):建设可提供远程数据录入、数据安全、数据管理和数据统计分析等功能,符合国际GCP规范,拥有自主知识产权的数据管理服务。终数据可靠性获得国家食品药品监督管理局(SFDA)/美国FDA认可。
临床研究中心实验室(The Central Laboratory for Clinical Research):建设可提供包括生化、免疫、病理、遗传、基因、微生物、微量元素、药代药动、药物基因组、分子标志物分析检测等全方位业务内容的独立中心实验室。达到ISO17025、ISO15189和CAP资质认证,可与国际著名同类机构互认。
临床研究培训中心(The training Center for Clinical Research):建设可提供“国际化、专业化”标准,针对研究者、临床研究监督员、临床研究协调员、研究护士等多层面的临床研究规范、技能、资质等培训服务。
临床研究样本中心(The Center for Clinical Research Specimens):建设高质量的符合伦理规范的样本库、样本捐献、存储和服务体系,与临床医院合作建立统一规范的样本库和捐赠服务系统。
转化医学研究中心(The Research Center for translational Medicine):建设围绕生物标志物的发现和应用,开展包括个性化用药、临床药效评价等领域的研究,并通过成熟的技术转移渠道完成产业化转移。

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地址:上班地址:平福路188号4号楼2楼

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