国家药物安全评价监测中心（NCSED）隶属国家食品药品监督管理局（SFDA）中国药品生物制品检定所（NICPBP），由中国药品生物制品检定所在毒理室（1985年成立），药理室（1960年）和实验动物中心（1952年）的基础上新组建的。在国家和检定所的全力支持下，经过多年的建设和发展，现在已经拥有一支结构合理，掌握现代技术和GLP意识，团结协作的专业科技和管理队伍；完备的实验大楼，试验和动物设施；优良 的专业设备和仪器，依据我国药品注册的指导原则和国际“人用药品注册技术要求协调会（ICH）”；OECD的技术要求以及国内外相关法规和技术标准；运用先进的技术和方法；严格实施国际GLP的组织管理；按质，按量，按时提供准确，可靠的实验数据和结果；结论正确，可信的药物安全评价监测报告，并在全国发挥示范和辐射作用的国家中心。

“中心”主要从事新药和上市药，进口药和生物制品等的非临床研究中的毒理检测，安全评价和再评价工作。除国家交办的任务外，“中心”还接受委托检测和评价项目。同时还承担科学研究；国内外技术合作；学术交流；教育培训；以及相关的咨询等技术服务。

近5年来，为在“中心“建立，健全和实施国际GLP规范作出不懈的巨大努力。除硬件建设：实验大楼，仪器设备和实验动物等以外，主要在软件建设方面：大力加强教育和培训，严格制度和检查。仅内部培训就达200次，建立和执行SOP 500多份， 在提高GLP意识和技术水平等，均取得了显著成效。先后接受并通过5次日本GLP检查专家进行的QAU模拟检查，4次由国家科技部和国家食品药品监督管理局组织的课题验收和GLP认可检查。2003年，成为首批国家认证的GLP试验单位。完成药物、生物制品毒理检测和安全评价共100多项。

“中心”还承担国家科技重大和攻关项目以及相关的新技术，新方法，新标准和新指南的研究，如“863”重大科技专项，“1035工程”，国家自然科学基金等。2002年通过国家科技部 “九五”科技攻关“筹建药物安全监测中心”项目的验收；2003年牵头承担了“国家创新药物与中药现代化重大专项—新药研究技术平台”,并已取得显著进展。

“中心”还开展国内外学术和技术合作，交流，研讨，教育，培训等活动，如2005年圆满完成为期5年的中日技术合作项目，通过中日联合检查评估，达到“建立和营运基本符合国际GLP要求的国家药物安全监测中心”项目的预期目标：“中心”请进国内外专家，学者百余名，进行演讲，授课，辅导和交流，共举办9届中日，中日韩GLP研讨会， 次毒理检测技术培训班等，全国有 1000多人参加。同时，“中心”还派出技术人员、作为委员，专家或检查员参加国家的新药和进口药评审会，GLP，GMP检查，科技项目论证会等；出席学会活动，报告演讲，交流；派出 30多人次赴国外进修，学习和考察；参加编写技术标准，规范，技术指导原则和GLP管理，SOP等有关资料，教材，书籍等多种，发表论文综述等多篇。

“中心”在“科学，公正，优质，高效”的精神指导下，为人民用药安全，有效和质量，尽职，尽责，团结，奋斗，努力做出应有的贡献。