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QA主管 [ 投诉职位 ]

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基本信息

工作地点：天津市
年龄要求：18~45岁
要求学历：不限
招聘人数：1人
工作经验：应届生
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

职位描述:
岗位职责：
1、组织起草质量标准（原辅料、包装材料、中间产品和成品）、取样方法、质量管理规程等文件；
2、审核质量标准、取样方法、质量管理规程、生产管理规程、岗位标准操作法等文件；
3、对与质量有关的变更、偏差、超标事件及投诉、不良反应报告进行调查并提交处理方案并监控处理方案的落实情况；
4、提交验证总计划和年度验证计划，监督验证工作的开展；
5、记录自检发现的缺陷情况并提交改进方案，监控改进方案的落实情况；
6、参与评价检验方法、验证方案及报告、中试方案及报告；
7、评价常规批生产及包装记录、检验记录；
8、检查厂房和设备的维护情况，以保护其良好的运行状态；
9、负责对生产车间、仓库、设备科人员的GMP知识入职培训及年度再培训。
任职要求：
1、年龄45岁以内，性别不限；
2、具有制药或相关专业本科以上学历；
3、具有5年以上药厂质量管理工作经验；
4、熟悉新版GMP要求，有较强的文字撰写能力；
5、熟悉国家相关的药品管理法律法规；
6、具有数理统计、分析相关理论知识；
7、能熟练操作windos、excel等办公软件；
8、具备一定的组织协调能力和执行力。

企业介绍

天津世纪药业有限公司成立于2004年，目前位于天津滨海新区经济技术开发区，是一家民营性质的药品生产企业。公司经过多年的生产运作与积累，提出了“以医药新产品的生产经营为先导，切入、建立、稳定市场网络，适时的拓展公司的经营范围，逐渐打造形成专业化、规模化、多样化经营的医药集团公司”的战略思想。
生产车间具备生产口服固体制剂（片剂、硬胶囊剂和颗粒剂）和小容量注射剂的能力，现有批准文号品种51个。公司生产设备技术性能均按照2010年标准建立和配置，内在质量和安装过程符合GMP要求，能适应生产规模和生产工艺的要求。小容量注射剂的洗瓶、灭菌干燥、灌封联动线为八针联动灌封线、灭菌设备；口服固体制剂的设备粉碎、过筛、制粒以及包衣设备、压片机、胶囊填充机、铝塑泡罩包装机采用的是国内较为先进的产品。
本公司区位优势明显，距天津港、天津保税区、天津物流加工区、天津高新技术园区仅一步之遥，市政设施齐全，交通便利。
公司努力为员工打造舒适的工作环境及良好的发展空间，为所有员工提供免费午餐、五险一金、带薪年假，体检等福利，适时为员工创造旅游及培训机会，市内员工提供班车接送，薪金待遇从优。