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质量体系专员 [ 投诉职位 ]

安徽海德生物科技有限公司

薪水:面议

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基本信息

  • 工作地点:芜湖市
  • 年龄要求:18~45岁
  • 要求学历:本科
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年以上
  • 专业要求:不限

任职要求/岗位职责

职位描述:
任职要求:本科及以上。
工作经验:1年及以上相关工作经验。
熟悉试剂盒、医疗器械质量管理工作经验的优先考虑。

岗位职责:
1、负责公司质量管理体系的建立、运行和维护工作;

2、负责公司质量管理体系文件的编写、修订、实施,负责审核质量管理文件;

3、组织公司质量管理体系相关培训工作;

4、与食品药品监督管理局和产品注册检测部门沟通;

5、安排注册计划,跟踪注册进程,包括准备文件、产品检测、临床试验等;

6、完成其他交付的工作。

岗位要求:
1、生物或相关专业,本科及以上学历;

2、熟悉体外诊断试剂新法规和体外诊断试剂注册管理办法

3、一年以上质量体系认证经验或有体外诊断试剂注册申报经验者优先

4、一年以上医药相关医疗器械经营企业管理经验或GSP管理经验,熟悉掌握office等办公软件

5、有良好的语言表达能力和文字书写能力

企业介绍

安徽海德生物科技有限公司由留美博士为主的海归团队和当地政府于2010年共同投资的生物高科技公司。公司成立以来致力于临床诊断产品的研发、生产、销售和技术服务。公司着重开发的 “快速分子检测”和“基因检测”2大技术平台并应用于临床生物诊断试剂的研发、生产。
海德生物位于安徽新芜经济开发区,占地近百亩,规划建筑面积达2万平方米,其中一期4000平米国际化标准车间和研发实验室已经完工并通过验收,包括1500平方米的10万级洁净车间和2个标准的研发实验室,可以年产5000万人份以上试剂。
海德生物核心管理团队均来自国际领先的生物医药行业,并邀请业内多位国际知名专家担任顾问。在研究和开发方面,海德生物注重与中国内外著名院所进行交流合作,同时与国际生物制药公司保持密切联系。
海纳百川,厚德载物,海德愿与社会各界同仁共同努力促进人类健康,创造美好生活.
Hyde Biomedical Corporation was founded by returnees from the US and Wuhu local government in 2010, and is since committed to the R&D, manufacturing, sales and service of clinical diagnostic products. Hyde Biomedical is located in the Xinwu economic development zone, Anhui Province.
Our goal is to work together with everyone to promote human health for a better life.

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