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医疗设备Quality工程师 [ 投诉职位 ]

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基本信息

工作地点：广州市
年龄要求：18~45岁
要求学历：本科
招聘人数：1人
工作经验：2年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

职位描述:
岗位要求：
1、参与公司质量管理系统建立、维护和改进
2、负责多项新型电子医疗器械产品研发过程中的质量保证，按照YY/T0287-2003、ISO13485:2003、21CFR820等标准的要求对阶段性结果进行确认
3、监控项目按计划执行的情况，并和研发人员对异常和偏差情况进行处理，以稳固和优化工艺，并负责组织产品生产中异常问题的分析、改进活动
4、通过对阶段工艺的认识，确定需验证确认的工艺，并组织对其实施验证，确保符合质量标准要求
5、了解运用质量管理工具及方法，如6sigma等，对产品和工艺方法进行改进
6、熟悉医疗器械法律法规及标准，能够及时更新，并将其融入到设计开发阶段，并对现有文件进行必要的更新，以维持质量管理体系的符合性

任职要求：
1、生物医学工程、电子工程等理工科专业本科以上学历
2、2年以上在电子医疗器械相关领域工作经验
3、1年以上质量管理相关工作经验
4、熟悉医疗器械法律法规及标准
5、从事过研发转化上市者优先

企业介绍

博厚生物科技有限公司专注于现代化生物医药产业，抓住中国医药市场快速成长的巨大机遇，战略性地覆盖研发、制造、分销等医药产业链的多个重要环节，形成以体外诊断试剂研发制造为核心，在研发创新、市场营销、并购整合、人才建设等方面具有竞争优势的国际化生物高科技公司。
博厚生物注重创新研发，并通过直接投资或收购欧美拥有核心技术的生物科技公司快速获得先进的技术，公司目前在美国、加拿大建立了高效的国际化研发、投资团队。公司将专注于心血管、免疫调节、中枢神经系统、血液系统、新陈代谢及消化道及抗感染等领域。
“至诚无息，博厚悠远”，博厚生物科技有限公司奉行可持续发展的原则，持续创新，共享健康。

我们的远景：建立国际化健康产业链。
我们的使命：致力健康生活，提高幸福指数。
我们的核心价值观：至诚、博厚、创新、健康。

现公司属筹建初期，诚邀人才参与公司的创业，共享发展成果！

福利：
享有五险一金及商业意外险；
5天8小时标准工作制，正常上班时间提供班车；
本科及以上应届生或其他符合广州入户条件的可办理入户广州及档案挂靠；广州户口可办理档案挂靠；
享有午餐补贴、年假、法定节假日、产假、婚假等福利；
享有具竞争力的薪酬制度、培训制度，舒适的办公环境。