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验证主管（半年在香港工作） [ 投诉职位 ]

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薪水:面议

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基本信息

工作地点：海口市
年龄要求：18~45岁
要求学历：本科
招聘人数：2人
工作经验：3年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

职位描述:
要求
1、有从事药品质量管理工作3年以上的工作经验或有本岗位1 年以上工作经验。

2、掌握 GMP 法规和制药企业的相关质量体系，掌握国家制药行业的相关政策和法律法规。精通确认/验证的流程。
具有良好的团队管理能力、沟通协调能力，具有一定的风险识别及控制能力，具备部门主管所要求的决策、管理、协调、计划、督导能力。

岗位职责
1、制定验证部工作目标，对部门工作进行决策、计划、管理、协调和督导，制定年度人、财、物计划。
2、负责部门文件的起草、QS文件的执行及监督等。
3、依据公司验证主计划及 GMP 要求，起草、审核确认/验证方案及跟踪，确保厂房、设施、设备、检验仪器、生产工艺、操作规程和检验方法等能保持持续的验证状态。
4、准备GMP申报资料
5、完成GMP申报
6、检查和评价部门人员的工作的质量，定期进行绩效考核，保证全员质量检验的准确性，合理调配资源提高工作效率，监督并服务于生产。
7、参与GMP自检。
8、参与质量分析会，参与质量事故调查，提出处理意见。
9、对设备验证文件进行升级管理

企业介绍

海南澳美华制药有限公司为香港澳美制药厂有限公司在海南投资设立的现代化制药企业。公司在香港总部的技术支持及科学管理下高速发展，目前拥有片剂、胶囊剂、干混悬剂、丸剂等多条GMP生产线，主要致力于心血管及抗生素药物的研发和生产。因公司业务发展需要，现向社会公开招聘人员，有意者请将本人简历（注明应聘职位、对薪金及福利待遇的要求）及相关证书复印件邮寄、传真或电子邮件至公司人事行政部，资料审查合格者电话通知，公司统一安排面试。（公司享有社保、住房公积金、年休假等国家规定假期，其它福利从优）
注：薪金待遇面议、资料保密、恕不退回、合则约见。