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药厂QA [ 投诉职位 ]

贵州民生药业有限公司

薪水:2001~4000元

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基本信息

  • 工作地点:贵阳市
  • 年龄要求:18~45岁
  • 要求学历:大专
  • 招聘人数:不限
  • 工作经验:1年以上
  • 专业要求:不限

任职要求/岗位职责

岗位职责:1 严格贯彻执行《药品管理法》及各项药品管理的法规、制度以及药品监督管理部门的指令与决定。2 推进企业实施GMP,并督促各部门执行。适时向质量管理负责人提出保证产品质量的意见和改进建议。3 根据公司质量目标、质量方针,负责制定本部门的工作目标,按时向质量管理负责人提交年、月度工作计划和总结。4 维护质量管理体系的正常运行。5 组织建立公司GMP文件系统,进行文件的编码、复制、发放、收回、归档、销毁等文件管理工作,并完成形式审核。6 制定并修订有关质量管理、验证管理、文件管理的管理标准、操作标准及记录。7 对物料供应商进行管理,发放合格供应商名单,建立供应商档案。8 对涉及产品质量活动的全过程进行有效的动态监控,保证产品是在符合GMP要求下生产的。9 负责洁净区环境监测,并对监测结果进行评价。10 对公用系统定期进行趋势回顾分析。11 负责偏差、变更、CAPA及不合格品处理的管理。12 组织并参与质量分析会,负责质量问题的处理并统计上报,对重大质量问题及时向当地药品监督管理部门报告。13 监督检查检验原始记录、报告及留样观察情况,发现问题及时处理。14 负责建立产品质量档案,并及时汇总归档。15 负责原辅料、包材检验记录及报告的审核放行。16 负责审核产品批生产(包装)记录、批检验记录,填写“成品放行审核单”。17 负责组织协调用户投诉的调查及处理。18 负责建立药品不良反应监测报告管理规定并组织实施。19 负责建立药品召回管理规定,协调监督相关部门的执行。20 负责对印刷性包装材料的管理。21 负责组织、协调各项验证工作,制定验证总计划,验证的年终总结。22 负责依据有关法律和GMP要求,监督校验计划严格执行,对校准不合格的进行评估。23 负责对公司GMP自检的管理。24 负责审核公司GMP培训计划,定期和不定期地检查各部门培训工作。25 负责组织协调公司GMP认证的各项准备工作。26 负责批记录、物料与产品相关的销毁记录、验证文件的归档、保存。27 参与车间生产过程质量控制人员业务技术方面的指导,并对其进行监督。28 负责制定本部门各级人员的岗位职责,并对其进行考核和培训工作。负责委托生产和受托生产申请资料的准备。29 负责药品电子监管码的管理和地方药监管理部门的药品电子监管。30 负责药监部门行政许可事宜的管理。31 负责部门年度预算的编制,并合理控制。32 负责协调好与公司内外相关部门的工作关系。33 完成上级领导交办的其它任务。任职要求:1 应当至少具有药学或相关专业大专学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。2 具有至少一年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少二年的药品质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

企业介绍

公司成立于2004年6月,是拥有独立法人资格并通过国家GSP认证的专业药品经营民营企业。主要经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药材、中药饮片、化学原料药、疫苗、II、III类共30多种器械等。公司还拥有多个独立的处方线产品的批文和经营权,在全国25个省市成立了自己的销售团队和上千个分销客户,拥有100多名销售精英。

公司办公楼位于贵阳市花溪大道北段,办公面积856平方米,环境宽敞舒适,设备齐全规范,自主开发了绩效系统、办公OA系统,引进了用友财务软件、ERP销售系统。率先实行现代化无纸化电子办公,是贵州省实现自主研发并应用办公自动化的医药民营企业。

公司仓库位于贵阳市南明区机场后门,总面积近4000平方米,专业的验收、养护、发货、配送队伍,化内部管理,全方位的实时安全电子监控系统;配套叉车、专业的疫苗运输冷藏车等现代化运输工具,能满足运输过程中药品储存的温湿度要求;同时,通过整合外部的物流资源,建立了覆盖全国的物流运输网络,具有较强的配送能力,做到急救药品3小时内送到,一般药品24小时内送到,长不超过48小时,节假日照常配送。

公司拥有在职员工140人,本科及以上人员有52人(37%),大中专人员有88人(53%),其中拥有国家专业技术资格证书的有21人。

2010年,公司进行了股份制改革,让员工持股,参与管理,共同为公司发展献力献策。同时,公司逐步向多元化、规模化发展:成立了贵州润禾医疗器械有限公司;购并了湖南金鹰旅行社、湖南中联医疗器械有限公司;以52%股权控股山西一家医药生产企业,在北京设立了全国营销中心;创立了贵州易通软件有限公司,专门从事办公软件开发与应用。

公司董事长陈修仕先生是一个对医药行业充满热爱和执着的人,从1988年至今一直在医药行业从事工作,从基层岗位做起,很短的时间就成长为管理人员,先后在多家医药公司从事高层管理工作,直至成立自己的公司。长期的从业经历积累了丰富的行业管理经验,同时还从未中断向国内外先进企业、管理人士或专家学习,并且在2006年参加了由国家医药局和北大联合举办的针对医药行业的一个硕士研究生班的学习,获得了EMBA学位。从而在不断提升、不断改革中,总结了一套行之有效的管理模式,成就了民生公司今天的业绩和辉煌。

公司倡导“齐心、齐辛、齐薪、齐欣”的核心文化理念,坚持以人为本,以市场为中心,以科技为先导、重视企业经济效益和社会的责任感。公司人力资源核心理念是:将适合的人放在适合的位置上挑适合的担子。在人才培养上,不但注重人才的潜能开发及相关技能的可持续职业发展,还为每位员工精心设计符合自身特点的培训课程,锻炼员工的语言表达与会场演讲能力及技能提升,公司每月均安排有相关管理类、销售技能类、沟通技巧类等培训课程,以提高员工的知识层面及思维空间。公司每年的年度总结表彰会议,为全体员工的辛勤付出提供了一个有效的评估与分享的舞台,在一年的工作回顾中突现个人风采,展现民生人的职业形象,打造民生的职业团队,升华民生独特的企业文化。

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地址:贵阳市次南门中创联合大厦15楼

网址:http://www.medejob.com/jobseeker/company/9420.html

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