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验证专员 [ 投诉职位 ]

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基本信息

工作地点：上海市
年龄要求：18~45岁
要求学历：本科
招聘人数：不限
工作经验：3年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

岗位职责：1. 负责验证主计划和各项目验证计划的编制，项目进展跟踪及实时跟新；2. 负责验证管理程序、验证方案、报告、URS、DQ、FAT等相关文件的起草或审核；3. 负责组织厂房设施验证、公用工程验证（水系统、HVAC系统、工艺气体等）、设备性能确认、生产工艺验证、无菌工艺验证、清洁验证等；4. 负责验证过程中风险评估及分析，偏差的调查与处理，变更控制等；5. 跟踪确认状态和验证状态；6. 组织相关人员进行验证前的培训；7. 维护验证体系（验证主计划、验证管理程序、验证实施、SOP等），推进验证体系管理水平不断提高；8. 负责所属部分的EHS工作；任职要求：1. 本科及以上学历，药学或相关专业；2. 至少三年从事制药企业验证实践经验；3. 熟悉2010版GMP规范指南及国家相关法律法规；4. 精通Microsoft Office、Auto CAD等软件，具备基本的网络知识；5. 沉稳、细致，责任感强，良好沟通能力及团队合作意识；6. 能够独立应对针对验证方面的审计；7. 有无菌小容量注射剂验证工作经验者优先。

企业介绍

上海通用药业股份有限公司（原上海第九制药厂），创建于1938年，经过七十余年的不断发展，目前已是国内的激素类油针生产基地，同时也是国内品种齐全、规模的皮肤外用药生产企业，“通用牌”商标已成为上海的“著名商标”。

公司坐落在上海莘庄高科技工业区，它是按照GMP标准投资建造的新型药品制造和研发基地。公司主要生产激素类油针、水针、激素类混悬剂、滴眼液、口服溶液、软膏、眼膏、胶囊、搽剂等八大类，100多个品种、200多个规格的产品。

长期以来，公司一直以“致力于人类用药研究，维护大众身体健康”为宗旨，在皮肤外用药、激素类混悬剂、眼用制剂等的处方工艺和产品规范化操作方面形成了自己独有的特色：软膏、眼膏以膏体细腻、主药分布均匀、生物利用度高而驰名中外；激素混悬剂以颗粒均匀细腻、产品稳定性高而饮誉海内外；由公司首创的中草药复方注射液——复方丹参注射液是同类产品中获得上海市嘉奖的优质产品。公司生产的复方咪康唑软膏、丹参注射液、醋酸曲安奈德注射液等多次获得上海市名优产品称号，复方咪康唑软膏、丹参注射液、醋酸曲安奈德注射液获得了上海医药行业名优产品称号。

2010年，经上海市商委批准，公司正式转制为外商投资企业，成为业务遍及20多个国家和地区、属下400多家公司的著名跨国企业——正大集团旗下的一个成员企业，从此，公司将跨入新一轮快速发展的轨道。

企业宗旨：追求利益化，实现客户、员工、社会、股东四者利益的协调发展。
企业理念：以人为本，创新为魂，追求卓越，和谐发展。
企业精神：脚踏实地，艰苦奋斗；自强不息，开拓进取；诚实守信，团结共进。