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质量管理QA主管 [ 投诉职位 ]

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基本信息

工作地点：上海市
年龄要求：20~45岁
要求学历：不限
招聘人数：2人
工作经验：5年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

一. 岗位职责
1.负责对QA的日常管理工作，制定本部门的工作计划并负责监督实施。
2.负责编制、审核、制定、修订质量管理制度，质量标准。
3.负责批记录的审核。
4.参与用户访问工作，处理用户投诉、不良反应调查及不良反应上报。
5.审核药品标签，使用说明书的法定内容、式样和文字。负责标签类包装材料的印刷复核。
6.参与供应商审计、确认供应商资料有效性。
7.督促检查生产现场的GMP执行情况。
8.制定原料、辅料、中间产品、成品稳定性质量考察计划。
9.组织相关GMP培训。
10.参与有关验证工作的文件、验证方案、验证报告等审核工作。
二、任职资格
1、药学及相关专业本科学历；
2、5年以上医药企业QA工作经验，其中2年以上QA主管经验；
3、熟悉口服固体制剂的生产工艺流程, 熟悉GMP及相关的法律法规, 负责起草标准的GMP
文件并组织实施。熟练应用GMP对产品质量进行控制；
4. 参与过药厂GMP认证工作，参与认证软件编写工作；
5、良好的沟通协调能力。

企业介绍

上海腾瑞生物医药科技有限公司、海南腾瑞药业有限公司是一家以上海产品为主的新兴药业公司。主要从事心脑血管药物、精神科药物的筛选创新、临床研究、新药申报、以及市场销售推广的工作。

现收购一家着落于上海的一家药厂，已拥有自己的生产基地。

公司在上海地区拥有成熟的临床队伍，全国有的招商队伍！

公司与上海信谊药业有限公司、齐鲁制药有限公司等知名企业有密切的业务来往。

公司立足现在，展望未来！将产品研发与市场推广紧密结合，努力创造出一条有特色的医药发展之路！

公司现因发展需要，邀请的您加入我们的团队，我们为员工提供充满激情和富于挑战的职业发展机会。