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QA工程师 [ 投诉职位 ]

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基本信息

工作地点：厦门市
要求行业：生物工程、制药、环保
年龄要求：18~45岁
要求学历：本科
招聘人数：不限
工作经验：1年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

岗位职责：
1、按照药品GMP要求做好生产全过程的质量监控和管理，包括批生产记录的审核与放行、生产过程的监控工作、中间体的放行、取样等工作；
2、负责OOS/OOT调查的协调和监督工作；
3、负责物料采购、仓储、使用的监督管理及取样、环境监控等工作；
4、负责监控产品生产工艺放大、验证等工作；
5、负责产品相关生产、质量控制、物料管理、设备管理等活动中发生偏差和变更控制
6、其他领导交办的工作。
任职资格：
1、本科以上学历，药学相关专业；
2、英语六级，有翻译过注册和临床文献经验的优先；
3、具有较强的沟通能力和学习能力，能吃苦耐劳，具有强烈的团队协作精神；
4、有QA相关工作经验，有制药企业口服固体制剂QA相关工作经验及具一定的药品分析检验工作经验的优先。

企业介绍

力品药业（厦门）有限公司，位于厦门生物医药中试及产业化基地，是一家从事高端创新制剂研发和生产的技术公司，由领军型海归博士团队创建。公司拥有符合工业化批量生产要求的药物缓控释制剂技术平台及高端制剂粘膜给药国际专利技术平台，重点致力于神经系统、消化系统、心血管系统、抗肿瘤、抗艾滋病等一系列药物的研发和生产。目前公司已完成两个3.1类新药的临床申报，在研项目达数十种，已成功应用的缓控释技术包括:1、微片型缓释技术---成功案例:盐酸普罗帕酮缓释胶囊（治疗心律失常）；2、极低剂量缓控释技术---成功案例:盐酸可乐定缓释片（治疗儿童多动症）；3、微丸压片缓控释技术---成功案例:埃索美拉唑镁肠溶片（治疗胃食管反流）。

此外，力品药业（厦门）有限公司作为厦门化学创新药研发平台的技术支持单位，还承担着创新制剂研发平台、分析测试平台、GMP中试生产平台的对外服务。平台拥有2000万元的先进的仪器和设备，技术支持团队具有丰富的药企研发经验，并已顺利完成多个药物产品的中试生产。