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质量总监 [ 投诉职位 ]

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基本信息

工作地点：深圳市
年龄要求：20~45岁
要求学历：不限
招聘人数：1人
工作经验：5年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

岗位要求：
1、具有生化、临床检验或相关专业本科以上学历，在制药企业有5年以上从事质量管理相关工作经验，中级以上专业技术职称；
2、参加过厂GMP认证工作，严格按照GMP要求，指导和监督相关部门不断完善GMP管理工作，建立、完善、保持良好的质量保证体系，熟悉ISO13485等法律法规，有医疗器械行业从业经历的优先；
3、组织实施公司决议，主持QA/QC的日常管理工作；
4、熟悉生物制品、体外诊断试剂IVD生产工艺、质量标准以及相关的技术质量管理的制订并能在实际工作中加以实施；
5、组织与药品质量相关的各项研究工作，负责生产过程中质量异常情况的分析和处理，建立、监督、推动和领导有效的检测系统以支持生产并不断降低成本，提高产品质量。
6、具备良好的质量管理理念，有的领导能力、判断与决策能力、计划与执行能力、沟通能力、谈判能力，工作严谨、认真负责、积极主动；
7、具相关质量体系审核资格证，良好的英语基础， 30周岁以上，男女不限，身体健康。

企业介绍

瑞莱生物工程（深圳）有限公司是一家外商投资企业，公司于2001年在深圳市高新技术产业园区注册成立，注册资本金为500万美元，研发与生产基地位于深圳市蛇口南水工业村。为深圳市高新技术企业，并拥有多项专利产权。

瑞莱生物工程（深圳）有限公司通过多年来对国际医学检验技术和市场的研究，成功的研制开发了多功能快速免疫检测系统“ReLIA”，这是目前国内批独立拥有知识产权的POCT产品。

ReLIA系统由检测仪、检测试纸盒、操作分析软件三部分组成，综合了免疫学、生物化学、电子光学和IT软件等多学科新研究成果。利用光学检测系统及胶体金标记的抗原-抗体反应显示法对血清、血浆、全血等标本进行检测扫描，获取其光密度值，经专用软件分析并计算出定量或定性检测结果。

ReLIA系统符合了执行POCT的必备条件：具备了简便快速的检验方法和便携式的小型仪器。它的优点在于：检验范围广泛，系统可检验60多种项目；定量而且快速（15~30分钟）、灵敏度高（1ng/ml）；不受标本量的限制（可以单人份或批量检测，也可以不同项目同时检测）。

ReLIA系统广泛适用于三大市场系统：

1.医疗机构：检验科、急诊科、速检中心、社区诊所，用于对疾病诊断的初筛和确诊；

2.血站机构：血站中心、户外采血车，用于采血前的传染病筛选化验；

3.疾控系统：疾病预防控制中心、戒毒所、海关，用于对传染病的防疫检验。

详细信息请登陆浏览：http://www.reliachina.com