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（高级）医学写作/(Senior) Medical Writer [ 投诉职位 ]

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基本信息

工作地点：上海市
要求行业：生物工程、制药、环保
年龄要求：18~45岁
要求学历：硕士
招聘人数：不限
工作经验：3年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

一、工作职责：
1. 负责国内外同类品种的文献资料收集与整理；
2. 负责所辖药物临床项目的方案设计、资料（CRF、研究者手册、综述、总结报告、说明书等）编写；
3. 负责所辖药物临床项目的SAE审核、技术支持工作；
4. 负责对所辖药物临床项目的质量抽查，确保所辖项目的临床试验严格按照既定计划进行；
5. 负责对项目CRA、QA等进行方案培训。

二、任职要求：
1. 学历要求：硕士及以上学历。
2. 专业要求：临床医学相关专业。
3. 工作经验：在医院临床科室、制药企业或CRO公司有相关实习/工作经验者优先，有肿瘤、内分泌心血管、抗生素项目临床经验者优先。
4. 能力要求：
（1）具有较强的执行力；
（2）具有较强的独立科研能力及逻辑思维能力；
（3）具有清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通；
（4）具有较强的集体意识和良好的团队合作精神；
（5）具有良好的问题协调/解决能力及应急处置能力；
（6）具有良好的适应能力，能在时间限制和任务压力下工作；
（7）热爱并看好本行业，有良好的职业道德和奉献精神。
5. 技能要求：
（1）了解《药品管理法》、《新药审批办法》，了解ICH-GCP，了解药物研发的全过程，熟悉临床试验全过程，了解国内外临床研究发展与现状；（具SFDA认可的相关GCP培训合格证书者优先考虑。）
（2）掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关质量控制；
（3）具有培训和研究者会议演讲的技能；
（4）能独立查阅有关文献资料，撰写报告。
6. 外语要求：英语水平相当于CET6，须熟练阅读并理解英文文献资料。
7. 电脑要求：掌握电脑的基础知识，能熟练操作中英文操作系统，熟练掌握办公自动化软件的应用。
8. 其他要求：
（1）人品端正，诚实可信；
（2）身体与心理健康，热爱生活；
（3）具有良好的企业形象意识。

企业介绍

上海恒瑞医药有限公司系江苏恒瑞医药股份有限公司与香港美联贸易有限公司共同投资设立的合资公司，注册资本7200万元，前期建设投资1.8亿元。公司设位于上海闵行经济技术开发区内，其中研发中心占地10053.53平方米，于2004年5月投入使用。在科研开发方面，公司将瞄准国际先进水平，建立科研基础平台，积极拓展新药研发领域，增加产品剂型，，参与国内国际市场竞争，提高民族医药工业水平。整个研发中心致力于创新药物的发现，以极大的热情向社会提供以科研开发为基础，适合市场需求的高科技医药产品。

为什么要选择上海恒瑞？为什么上海恒瑞一定成功？

，我们拥有雄厚的资本，决意发明新药，并且已作巨额投资；第二，我们已有丰富的临床和市场发展经验，从实验发明到投入市场的时间大量减少；第三，有能力从目标化合物设计合成，体外体内筛选，药代毒理，药理到GMP生产完全自办；第四，我们拥有一支经验丰富的新药发展团队，融入其中的每位员工都可以增加新药发明过程的经验；第五，我们聘请的人才，采用先进的生物工程管理方法，以工作表现为基础的薪金奖金制度、活动工作时间以及无上限研究级别升级；第六，我们拥有先进的实验设施—无任务上限的Scifinder的化学信息库等，我们拥有无烟的工作环境，而且先进的实验设备也为我们创造了一个无噪音、无气味的健康环境；第七，我们从事的是真正的有知识产权的新药研发，而不是生产中间体。

研发中心的CSO(Chief Scientific Officer)邓炳初博士(Dr.Tang Peng Cho)于香港中文大学学士毕业后在美国芝加哥大学攻读博士（4年），后取得美国哥伦比亚大学与Gilbert Stork博士后。他拥有20年新药研究经验，曾在美国罗氏（Roche）、Glycomed、Sugen、 Hawaii Biotech等公司聘请超过100名新药研发精英，发表超过100篇专利和文献。研发出的6个化合物已在美国、欧洲和日本做临床，是刚在美国上市的新肿瘤药SU11248（SUTENT）的主要发明者。另外我们还聘请了很多国内外大学的博士，他们中许多都有海外留学经历。迄今为止，已有很多精英大学的硕士学士签约加盟，宽松开放的工作氛围促成了每位研发人员之间无障碍的交流和沟通，多姿多彩的员工活动培养了大家的团队精神，并深深感受到了恒瑞致力于人类健康事业的企业文化。