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QA验证高级专员 [ 投诉职位 ]

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基本信息

工作地点：深圳市
要求行业：生物工程、制药、环保
年龄要求：18~45岁
要求学历：大专
招聘人数：不限
工作经验：3年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

工作职责
-负责制定公司验证主计划及年度验证计划，确保公司验证工作的顺利实施；
-负责公司相关验证方案及报告的审核；
-协助验证体系文件的建立工作；
-负责公司验证偏差及变更的发起或审核、跟踪、关闭；
-负责协调验证计划的实际执行工作；
-负责跟踪验证方案的定稿、执行以及归档并确保资料完整；
-指导验证QA完成工作，对工作完成过程和结果进行监督；
-对验证QA工作效率和完成率进行监督；
-负责控制验证的成本与费用，配合公司的预算管理及节流工作；
-落实因审计或各部门因变更、新增工艺、设备等情况增加的验证及其相关联的工作；
-协助制定公司计量管理制度，建立计量管理体系，指导计量工作规范开展；
-审核公司设备校验计划、计量证书，确保履行必要的校验；
-组织各部门相关人员落实设备仪器等具体计量工作；
-完成上级领导交办的其它工作任务。

任职资格
-药学或相关专业；
-3年及以上药品生产验证管理实践经验，有与无菌药品生产相关的质量管理工作经验；
-精通验证专业知识
-熟悉药品管理法、药品生产质量管理规范等法规知识
-良好的组织、沟通、协调能力

企业介绍

深圳华润九新药业有限公司(以下简称：华润九新)是华润三九医药股份有限公司旗下的全资子公司，创建于1991年，总部设立于深圳，注册资本1000万美元，专业从事头孢类抗生素的研制、开发、生产和销售，是中国具规模的头孢类无菌原料药及制剂的生产企业之一。2009年华润九新在辽宁省新民市投资1.5亿元，成立下属企业沈阳三九药业有限公司，项目一期占地面积70.5亩，建筑总面积1.6万平方米，2010年9月建成投产，主要生产头孢类无菌粉、培南类无菌粉和中间体。

华润九新是国内通过法国无菌制剂GMP认证的药品生产企业、国家SFDA批准的国内制药行业中批50个GMP达标的企业之一、深圳市批“高新技术企业”。华润九新先后被评为“全国三资企业”、“深圳市百强企业”、“自主创新型企业”， 2010年无菌制剂通过法国GMP认证，2012年原料药通过法国GMP现场检查。公司拥有的产品“新泰林”先后荣获国家两项发明专利，并获得长达20年的专利保护。

华润九新及下属企业沈阳三九药业具备年总产450吨第三代头孢无菌粉、10吨培南类无菌粉和2亿支粉针剂的生产能力。主要产品有注射用五水头孢唑林钠、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢尼西钠、注射用头孢噻肟钠等十多个品种;同时生产原料和相关的各种侧链和中间体，产品质量达到国际先进水平。

华润九新坚持以“关注大众健康，坚持不懈的为患者提供安全高效的抗生素”为企业使命，专注于安全、高效的品质追求，并积极地追求全球高标准的全程质量管理体系。通过对患者提供安全、高效的产品和对社会进行品牌推广，华润九新将立足国内市场，拓展海外市场，致力打造具有国际影响力的、国内一流的产品领先型抗生素企业!