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报批注册负责人 / 国际药品注册主管 [ 投诉职位 ]

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薪水:10000~14999元

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基本信息

工作地点：上海市
年龄要求：18~45岁
要求学历：不限
招聘人数：不限
工作经验：2年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

报批注册负责人 / 国际药品注册主管岗位职责：1、负责公司产品的国际注册事务工作；2、协调各部门开展、实施并完成相关产品、项目的研发及试制，并终完成符合国际注册法规要求的申报资料的撰写、审核及申报。岗位要求：1、两年以上相关工作经验，两年以上国际药品注册经验；2、熟悉美国、欧盟、澳大利亚等法规国家及非法规国家的药品注册要求；3、能够独立开展工作，善于自我处理各种问题；4、熟悉国际新药注册要求及申报资料的撰写和整理工作；5、独立负责过原料药DMF文件的编写；6、具备国外药品注册实践经验，有欧美药品（原料药）注册经验者优先。

企业介绍

上海特化医药科技有限公司是集研发、生产和销售于一体的上海市高新技术企业。公司主要从事药物化学研究与合成工艺研究，以及活性成分和专用精细化学品的生产与贸易。
上海特化拥有承担试生产和常规生产任务的生产基地。公司正在筹建符合国际标准的GMP生产环境。
上海特化尊重个人的兴趣与发展潜力，关心员工安全健康与环境的持续发展与和谐。同时，特化提供具有竞争力的福利和良好的培训、晋升机会，使个体进步与企业发展紧密相关。
上海特化座落在上海市浦东新区曹路工业园，距离张江地铁站约15公里。
上海特化的宗旨是专业、敬业、勤业、兴业。