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急聘药品注册主管 [ 投诉职位 ]

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薪水:3000~5000元

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基本信息

工作地点：西安市
年龄要求：18~45岁
要求学历：不限
招聘人数：不限
工作经验：不限
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

岗位职责：1、制定公司药品管理规程，负责公司产品的注册申报工作；2、及时跟踪CFDA与药物研究相关的法律法规，并指导药物研究；3、根据注册相关要求收集、汇总、撰写、修订、审核申报资料；4、组织公司研发部、临床部、生产部、质量部迎接现场考察；5、维护国家及省药监局、药审中心、药检所等新产品注册相关主管部门和专家关系，推进已申报品种的注册进展；6、跟踪申报品种的注册进度，及时反馈药品研发及注册过程中的法规和注册问题；7、负责注册资料档案管理工作，注册队伍建设，培养后备人才。任职资格：1、医学或药学相关专业大专及以上学历；2、3年以上药品注册相关经验，具有多个项目成功申报经验；3、具有很强的与药审中心专家沟通能力和技巧；4、熟悉药品相关法规、新药研究指导原则、新药及补充申请的申报流程、新药研制和生产过程；6、文字撰写能力强，熟悉申报资料撰写要求，能独立解决药品申报注册过程中的问题。公司总部地址：陕西省西安市高新区科技二路68号软件园秦风阁A座3F总部电话：029-88323296有意者可直接电话联系！

企业介绍

公司行业：医药/生物工程，其它
公司类型：民营
公司规模：50-150人
公司投资5000万元新建厂房位于西安经济技术开发区泾河工业园，占地42.8亩，按照GMP要求建有小容量注射剂车间、原料药车间。现因发展需要，面向全社会招聘所述人才，诚邀有志之士加入共同发展、共同辉煌。

联系方式：
公司总部地址：西安市科技二路68号软件园秦风阁A座3F
联系电话：029-88323296，88325315（传真）
生产地址：西安经济技术开发区泾河工业园长庆西路108号
联系电话：029-86031596，86033301（传真）
通用网址：天宇制药
天宇制药愿与社会各界有志之士共谋发展，共展宏图！