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薪水:10~15元

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基本信息

工作地点：抚州市
年龄要求：18~45岁
要求学历：不限
招聘人数：不限
工作经验：3年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

招聘人数：2名工作地点：江西抚州、上海一、任职资格 1、教育要求：本科及以上学历，药学、药理学、医学、化学等相关专业； 2、经验要求：具有5年以上药品注册报批工作经验； 3、知识要求：（1）对新药研发、申报注册流程了解；（2）熟悉药品注册、CFDA相关法律法规及工作流程，熟悉药品申报资料的整理，熟悉药物研究技术指南的技术要求，能独立完成药品注册报批工作；（3）具有较强英语读写能力，较强的专业英文翻译和文献资料总结归纳能力；（4）较强的药品注册信息检索和分析调研能力； (5)熟练操作各种办公设备及OFFICE等各种办公软件； 4、综合要求：（1）具备良好的沟通、组织、协调、计划及执行能力、分析问题及解决问题能力； (2)具有较好的注册公共关系资源。二、主要职责 1、负责新药信息及药品注册管理的法律法规和各种规定的收集、市场调研、市场前景分析以及专利等资料的检索与评估，完成新药立项调研，为研发部门提供新药项目信息； 2、负责新药品的注册申报，申报材料的编制、审核、修改以及报批工作； 3、负责注册申报、补充申请、包材和说明书备案等技术资料的整理归档且负有保密义务； 4、负责省级与***药监的沟通协调及关系维护； 5、完成注册项目的的总结及资料归档；三、薪酬福利 1、综合年收入约15万以上（税前）；； 2、按国家规定缴纳五险一金，执行国家带薪休假规定； 3、公司提供带职学习、商学院培训、内部培训学习机会；提供多通道职业发展机会； 4、公司提供五节五节慰问金、节日实物福利、生日福利、游学、父母助养、子女助学等丰富多样的企业福利； 5、公司食堂提供工作餐； 6、公司提供上下班车； 7、外地员工可安排住宿或享受租房补贴。四、联系电话： 0794-7053199 13617948311 联系人：陈*** 张***

企业介绍

江西博雅欣和制药有限公司是江西博雅生物制药股份有限公司的全资子公司。依据博雅生物(集团)“大博雅战略”规划，实施二条腿并行的战略部署（即以血液制品为主导，血浆业务与非血浆业务并行），公司定位为大博雅战略下的核心子体系之一，是集团做大做强的另一个基点；是集团未来“化学药产业基地平台，高端化学原料药与制剂一体化的中心” 。具体定位为：博雅生物（集团）现代制剂中心及现代制造中心、原料药供应中心，重点发展缓控释制剂、复方制剂及制药智能制造，与集团其他成员企业如博雅生物、天安药业、新百药业形成协同、互补作用。公司目标：未来十年内，力争成为国内药品OEM的领先者、现代智能医药制造的示范企业。　　博雅欣和正式成立于2014年5月，厂区坐落于抚州市高新技术产业园区，占地面积大约230余亩。项目总投资13亿元，总建筑面积12万m2：其中一期工程投资约2.6亿元，建筑面积3.5万m2，将建成符合中国GMP及FDA认证标准的生产车间；二期工程建筑面积8.5万m2，项目设计生产能力为年产10亿片口服固体制剂和60吨非无菌化学原料药，年销售规模可达100亿元。