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药品注册专员 [ 投诉职位 ]

浙江华海药业股份有限公司查看地图

薪水:60000~10000元

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基本信息

工作地点：台州市
年龄要求：18~45岁
要求学历：不限
招聘人数：不限
工作经验：不限
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

岗位描述：1、负责药品注册资料的撰写、整理、申报及进度跟踪，解决研究及申报过程中遇到的问题； 2、负责公司其他申报资料的撰写、整理、申报及进度跟踪； 3、协助其他部门处理国家、省市药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务； 4、对拟开发新药进行产品特性、市场信息、文献资料等检索，并对拟开发新药的注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析，选定符合公司当前产品战略的品种进行立项。任职要求：1、药学相关专业优先，本科及以上学历，熟练进行英文文献查阅；2、有药品注册申报、质量分析、研发技术等工作经验者优先； 3、熟悉药品相关法规及药品注册流程；4、能够承受一定的工作压力，吃苦耐劳； 5、有较强的沟通协调能力。

企业介绍

浙江华海药业股份有限公司初创于1989年，其前身为临海市汛桥合成化工厂，2001年1月整体变更设立为浙江华海药业股份有限公司。2003年3月，公司股票在上海证券交易所成功上市。

浙江华海药业股份有限公司是国家高新技术企业、国家创新型企业和浙江省确认的“五个一批”重点企业，设有国家企业技术中心、国家博士后科研工作站，是全国荣获“国家环境友好企业”称号的医药企业。2000—2008年连续九年名列“浙江省医药工业十强企业”。公司注册资本2.99亿元，总资产19亿元，占地面积80多万平方米，现有员工3400多人，分别在临海、杭州、上海和美国设立分(子)公司11家。

公司主营医药制剂、原料药及中间体，形成了以心血管药物、抗抑郁症和抗病毒药物为主导，做精做细做强，系列化规模化发展的特色明显的产品格局。其中，心血管药物ACE抑制剂类产品在国际上品种多，产销量，技术水平领先，享有“普利专家”之美誉。公司各项管理体制健全，所有产品均已通过国家GMP认证，是国内通过国际药品质量认证多的企业之一。2007年6月公司抗艾滋病药物奈韦拉平以零缺陷通过了美国FDA认证，成为中国获此认证的制药企业，为华海制剂产品进入欧美高端市场取得了通行证，填补了中国制剂产品出口美国的空白，在中国医药产业的发展史上树立了一座傲人丰碑。

公司始终秉持“品质+创新”的核心理念，以“关爱生命，报效中华”为己任，持续加快产业升级步伐，重点构建原料药和制剂两大产业链、两大研发体系和两大销售体系，进一步推进和深化国际化发展战略，全面融入国际制药产业链，努力打造国内一流、国际知名、极具竞争力的制药企业。