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药品注册 [ 投诉职位 ]

合肥博思科创医药科技有限公司

薪水:8000~9999元

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基本信息

  • 工作地点:合肥市
  • 年龄要求:18~45岁
  • 要求学历:不限
  • 招聘人数:不限
  • 工作经验:2年以上
  • 专业要求:不限

任职要求/岗位职责

工作职责:(1)参与负责产品的研发过程,确保研发的技术材料符合注册申报要求;(2)按照中国注册申报要求,负责化学合成药物(新药和仿制药)注册文件收集、整理、审核各部门提报注册文件和技术资料;(3)编制所负责项目的注册文件,以及办理样品寄送,按要求向国家局提报注册资料;(4)跟踪注册产品的注册进展,会同研发部门答复产品的补充意见及办理相关申报文件事宜;(5)参与、协助官方和客户现场核查、动态核查、审计等,按要求回答问题;(6)实施上级领导安排的产品注册后不定期补充申报;(7)统计整理负责产品的注册文件和相关技术文件,及时归档;(8)按照上级领导要求,提供产品文件和注册产品信息,答复咨询问题任职条件:1、 本科以上学历,药学相关专业;2、 有3年以上药品注册或研发工作经验,有制剂国际注册经验优先;3、 熟悉药品注册相关法律法规要求,掌握药品注册政策;4、 熟练使用office、PPT等办公软件5、 良好的沟通协调能力。熟悉SFDA、CFDA、药检所等的工作流程;性格开朗,工作认真仔细,积极主动,能够承受一定的工作压力 。

企业介绍

合肥博思科创医药科技有限公司成立于2006年5月,是一家专业从事药物、化工、卫生保健品、医药中间体研究、开发的综合性民营高新科技公司,位于合肥市高新开发区,注册资金300万元。下设合成、分析、制剂、信息综合等部门。各类设备、检测仪器齐全:液相色谱仪共12套,其中有6套安捷伦1260型低温自动进样HPLC,4套蒸发光散射检测器(ELSD),顶空进样气相色谱仪,制剂室配有试验用软胶囊机、滴丸机、流化床包衣机、旋转5冲压片机、自动溶出仪等。为了加快发展步伐,达到产、学、研和科、工、贸一体化,我公司与合肥工业大学、中国药科大学、中国科技大学加强合作,成为合工大的联合培养研究生基地和中国药科大学的创新实习基地,公司09年在江西组建成立了原料药生产线,进一步将研发的项目走向产业化。自公司成立以来,集博士、硕士、本科学历等26人组成的医药研发技术团队,本着谦虚做人、精心做事、以规范求进步、以创新求发展的精神,导入先进科研管理模式,开创新药研发新领地;研制转让新品种达10多项,目前已获国家药品监督管理局批准临床批件4项,其中全国临床批件2项,SFDA受理品种6项。
我公司的发展方向是:心脑血管系统药物、抗炎免疫类药物、手性药物、抗癌药物等。我公司的研究专长是药物合成,并已建立了手性药物的合成、分析技术平台。
本公司一直信奉人才是企业发展的动力。因此,在引进、使用人才方面,不断引入竞争机制,可能的挖掘每位员工的潜能,做到人尽其才;并建立了一套科学有效的绩效薪酬制度。通过公正、公开、合理的途径来定义和评估员工业绩,将个人绩效与广义的绩效奖金、奖励制度挂钩,通过合理、具有吸引力的薪酬制度有效地激发员工的工作积极性,促进员工努力完成目标,提高效益。同时建立良好的员工培训机制,为每一位员工提供实现自我价值的舞台和机会,增强了人力资源的开发力度。
研制开发安全、有效、质量可控的新药,满足社会需求,并为企业提供优质服务是我公司追求的目标。博集众智、思远求新、科技持续创造健康是我公司的文化精神。我们将不断坚持科技兴企,以人为本的思想,加大科技投入的力度,不断开发新产品、新技术,以满足不同客户的需求。

公司可提供以下服务:
1. 医药原料及中间体的合成及工艺优化;
2. 医药原料及中间体的加工转让;
3. 制剂处方筛选及工艺研究;
4. 新药质量研究及质量标准的制定;
5. 新药开发相关的国内外资料的检索、搜集,新药申报资料的整理;
6. 新药的合作开发或委托开发;
7. 新药临床批件及新药证书的转让。
8. 输液、水针、粉针剂及口服固体制剂仿制药的委托开发和转让。

www.bosikc.com

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地址:上班地址:合肥市高新区香樟大道211号香枫创意园A座2楼

网址:http://www.medejob.com/jobseeker/company/15840.html

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