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药物注册申报副总经理、总监、经理、专员 [ 投诉职位 ]

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薪水:4000~15000元

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基本信息

工作地点：苏州市
年龄要求：18~45岁
要求学历：不限
招聘人数：不限
工作经验：不限
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

岗位职责：1.负责公司新药申报的组织、管理和协调；2.熟悉了解国内新药申报法规及流程，特别是生物医药申报的法规；3. 熟悉申报资料的整理和编写工作，并能对申报资料中的存在的问题及时提出并予以纠正；4. 确保药品申报资料的全面、完整、真实、可靠；5. 及时汇总、分类、整理、归档国家管理部门出台的各项法规、文件、技术资料。6. 承担药品监管政策法规宣传任务，向各部门提供药品监管的政策法规信息；为企业决策层提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业决策层。7.任职资格：要求：1.药学类相关专业本科及以上学历；2. 2年以上相关工作经验，有药企注册申报工作，尤其是有生物医药申报背景的优先考虑；3、具有较强的注册信息检索和分析能力，具有解决问题的经验和思路；4.有良好的沟通和人际交流能力，的团队合作精神；能够与CDE和cFDA有关部门良好地沟通；5、具有较强的文字编撰能力；