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国际药品注册 [ 投诉职位 ]

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薪水:4500~5999元

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基本信息

工作地点：杭州市
年龄要求：18~45岁
要求学历：不限
招聘人数：不限
工作经验：不限
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

岗位职责：1. 在领导指导下完成制剂产品国内及美国注册申报；2. 指导制剂及分析部门人员撰写注册文件并对其进行审核；3. 跟进注册项目进度，及时发现和处理注册项目进程中的问题，确保完成注册任务；4. 协调和处理注册评审过程中的相关问题；任职资格：1. 药学及相关专业本科以上学历、从事国内外药品注册工作一年以上；2.英语六级以上3. 熟悉国家药品注册管理办法等法规政策，熟悉药品注册相关技术指导原则；熟悉欧美药品注册法规和有关指南；4. 熟练药品注册申报资料的编写；熟悉药品注册申报流程。5.有良好的沟通及协调能力。6.熟悉胶囊、片剂和冻干粉针方面的优先考虑。

企业介绍

致力于提高中国固态制药技术水平，填补有关领域技术服务空白，由归国学者领头，成立于2010年8月，落户在新兴的杭州下沙经济技术开发区。

领业药科向国内外制药企业提供药物晶型筛选、晶型评估、处方前表征、结晶工艺开发和特殊固态制剂开发等研发外包技术服务；从事药物晶型开发和新制剂技术开发；提供药物申报和专利纠纷技术支持。

领业药科技术团队由五名固态制药技术领域的专家组成。技术团队成员均来自于美国前10的新药创制公司或美国著名的制药外包服务公司，均在美国或中国专业排名前三位研究院校获得制药工程、化工工程或化学博士学位，在其4-20年的制药企业实战中积累了坚实的理论基础和丰富的实战经验，主导近三十个重大疾病领域的固态制药技术研发和攻关，在国际期刊发表四十多篇学术论文，拥有二十多项制药技术专利。

领业药科正在起步，我们招揽各门精英人才。我们坚信领业药科的成功来源于每一位领业人的成功，每一位领业人的成长必将带动整个领业药科的成长。凭国际一流水平的专业技术和行业管理经验，领业药科为每一位员工建立职业发展规划，让每一位领业人在掌握国际一流专业水平的同时享受与领业药科的共同成长。

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