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药品注册总监 [ 投诉职位 ]

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薪水:10000~14999元

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基本信息

工作地点：上海市
年龄要求：18~45岁
要求学历：不限
招聘人数：不限
工作经验：不限
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

任职要求：1. 专业要求：药学/药事法规相关专业硕士及以上学历（注册实际经验丰富者可以放宽要求）；2. 工作经验要求：有3年以上药品注册申报工作经验；参与过至少2个3.1类及以上项目资料整理和撰写工作；有1.1类新药注册和/或海外注册经验者优先；3.熟悉药品注册、技术研究等行业政策法规；4.具有较强的沟通协调、团队协作、时间管理、学习及抗压能力；5.工作责任心强，细致严谨。岗位职责：1、负责组织公司全部项目的注册申报工作；2、负责撰写非专业部门申报资料，汇总并整理其他专业技术资料，完成申报资料的公司内部审核；3、及时掌握药品注册政策的变化情况，并同相关部门保持良好的联系，建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系，推进已申报品种的注册进展；4、推进药品注册申报工作，及时掌握注册药品的新动态，及时与相关人员沟通并协助完成补充资料；负责协调CFDA专家及药学专家，解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题；5、承担注册政策法规宣传任务，为部门提供政策法规信息的支持和培训；6、协助其他部门处理国家、省市药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务；7、完成领导交办的其他事务。研发岗位请随同简历发送研发工作小结

企业介绍

上海海雁医药科技有限公司是扬子江药业集团于2011年5月在上海张江高科技园区成立的全资子公司，作为扬子江药业集团的创新药研发总部和对外合作的窗口，专注于Ⅰ类创新药，的研发。海雁医药始终致力于打造一支国内一流的研发团队，由资深海归领军，由有国内研发经验和知名高校毕业生为中坚，建立了药化、合成、生物、药理、药物代谢、安全评价、转化医学、工艺与制剂研究、临床与注册、信息与专利等多个创新药研究开发功能团队。研发人员20%以上具有博士学历、70%以上具有硕士学历。目前为止，上海海雁医药技术有限公司在研化药1.1类新药项目。创新药以癌症和神经系统疾病为主要研发方向，多个项目已经取得阶段性成果，申请发明专利多篇。