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薪水:3000~4499元

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基本信息

工作地点：温州市
年龄要求：18~45岁
要求学历：不限
招聘人数：不限
工作经验：1年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

1、按照国家相关法律、法规对研制生物制品药品进行新药注册申报；负责新药申请、补充申请、变更等申报资料的编写、整理与上报； 2、负责与注册部门、药检机构的联系，跟踪注册进度，掌握注册信息； 3、负责生物制品新药研发的临床前安全性药理学和毒理学研究，生物制品新药报批资料中药理部分的撰写和申报工作等； 4、对拟开发新药进行产品特性、市场信息、文献资料等检索； 5、对拟开发新药的注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析； 6、根据新药开发方案进行新药研究前的文献资料翻译整理、原辅料及相关配套设备设施的准备工作； 7、参与生物制品新药研发药理毒理动物模型的建立及拓展； 8、参与生物制品新药的药效学、药物动力药物代谢学、安全性评价及体外检测等研究； 9、跟进新药的临床研究工作；并完成药品注册申报的其他工作。任职资格：1、生物技术相关专业，本科以上学历，热爱本职工作； 2、有申报抗体/生物制品/疫苗类的工作经验； 3、对市场具有全面、敏锐的洞察和分析能力； 4、能适应工作中的压力，能适应出差。

企业介绍

十一五期间，为顺应国家战略需求、促进温州医科大学药学院学科和科研建设的快速发展，2006年5月成立了温州医科大学生物与天然药物开发中心有限公司，并将其定位为温州医科大学药学院的核心产业平台。公司经营范围：开发生物药物与天然药物，技术服务，技术培训，成果转让等业务。 2016年4月公司更名为温州康成健康咨询管理有限公司，结合市场需求拓展医学技术服务；新药、医疗器械、诊断试剂研发服务；药物生产销售等业务；公司成立后和温州医科大学药学院、温州大学生命科学研究院、温州市生物医药协同创新中心等科研机构达成战略合作共识。成为以上科研机构的成果转移孵化中心及人才培养基地。