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药品注册报批专员 [ 投诉职位 ]

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薪水:2500~4000元

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基本信息

工作地点：焦作市
年龄要求：18~45岁
要求学历：不限
招聘人数：不限
工作经验：2年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

1、负责药品注册报批、跟进及协调等相关工作； 2、相关药品及文献的检索翻译工作； 3、组织和整理报批资料；负责药品注册资料的递交申报，跟踪并促进所申报品种的审评进程，就注册过程中出现的问题与相关机构进行沟通；4、协助建立和维护相关的政府事务关系；5、负责NDA过程中现场核查的协调准备工作；岗位要求：1、药学、生物工程/生物制药或相关专业毕业，大专或以上学历； 2、了解生物药品相关管理的法律法规，熟悉生物药品注册法规及注册申报流程； 3、五年以上药品注册相关工作经验，有药品注册或药品研发、调研立项经验，有FDA和COS认证工作经验者优先； 4、有良好的协调与沟通能力，具有亲和力,有团队精神。工作地点：河南省焦作市

企业介绍

焦作健康元生物制品有限公司是健康元药业集团原料药战略的重要组成部分,期工程总投资6亿人民币，总建筑面积6.5万平方米, 年生产能力为2000吨头孢C钠盐,1000吨7-ACA。预计一期工程建成投产后年销售收入可达到9亿人民币，年利税达1.2亿人民币。

7-ACA的项目采用了无污染，绿色环保的酶法新工艺生产，打破了国际对酶的生产技术的垄断,该技术目前处于国际领先水平，目前是国内一家采用酶法生产7-ACA的企业，填补了国家行业空白。