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药品注册主管/经理 [ 投诉职位 ]

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薪水:40000~80000元

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基本信息

工作地点：泰州市
年龄要求：18~45岁
要求学历：不限
招聘人数：不限
工作经验：2年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

岗位职责： 1、负责新药信息收集、市场调研、市场前景分析以及专利等资料的检索与评估，完成新药立项调研，为研发部门提供项目前期评估信息； 2、在项目推进的过程中向技术部门提供药政咨询、药监局跟进等协助工作； 3、协助技术部门进行药品注册资料检索、翻译、收集、整理和撰写； 4、负责进行药品注册报批，检验，审批跟进等； 5、与公司技术部门及相关单位和部门及时沟通、密切配合、维持良好关系，确保注册工作正常进展；任职要求： 1、医学、药学相关专业本科以上学历； 2、具有2年以上药品注册报批工作经验； 3、对新药研发、申报注册流程了解； 4、熟悉药品注册相关政策法规、技术要求、工作流程，有药品研发经验者优先； 5、英语良好； 6、熟练操作各种办公设备及OFFICE等各种办公软件； 7、具备较好的沟通、协调、组织、计划及执行能力；

企业介绍

新药研发公共服务平台—泰州新生源在泰州“中国医药城”内，发挥国家生物医药产业园区的资产和政策优势，整合“管产学研资”社会资源，结合新生源以服务和投资相结合的GRDP创新模式，联合投资7500万人民币建设生物医药新药研发和产业化孵化基地，从产业、研发、孵化、服务等方面进一步完善生物医药产业园区的功能与配套。使泰州成为中国生物医药技术产业发展中心，辐射全国，从而奠定泰州“中国医药城”在全国乃至国际生物医药产业的主导地位.
CMC新药研发公共服务平台是以政府为引导、企业为主体、市场化运营的新药研发综合性服务平台。以知识产权为核心，集聚区域优势资源，对新药的药学研究、非临床研究（GLP、药效、安评、药代）、临床研究（GCP）和产业化实施（GMP）的过程提供合作研究、CRO、CMO技术服务，新药IND、NDA注册申报服务以及投资孵化服务，为新药研发提供一站式服务和全面解决方案。把科学家的技术成果转化为药证，为企业家和投资者提供具有产业化价值的项目成果，降低投资风险，加速创新药物的产业化实施。