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药品注册 [ 投诉职位 ]

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薪水:3000~4500元

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基本信息

工作地点：北京市
年龄要求：18~45岁
要求学历：不限
招聘人数：不限
工作经验：2年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

1.负责新药注册申报工作。主要有：协助对申报资料汇总整理并进行形式审核、按程序办理申报手续、跟踪注册进度、解决申报过程中遇到的问题、及时领取相关批件等；2.收集国内外新药研发趋势和信息，掌握药品注册政策和注册品种的新动态。为新药研发提供建议；3.协助新药立项的信息查询及调研；4.负责科研项目的申报工作。包括专利申报、专家沟通等。任职要求：1.药学相关专业本科以上学历；2.熟悉药品法和药品注册管理办法等相关法律法规，了解药品申报、注册等工作流程和要求；3.具有药品注册申报两年以上工作经验；具有一定的药化、药理、生化制药等多个领域的知识储备；4.对法律法规，特别是“药品法”和“药品注册管理办法”等医药行业方面有充分的了解；5.具有良好的沟通协调能力，熟悉药监部门、药检院（所）等工作流程。

企业介绍

北京中域科祥医药科技有限公司从事药品和健康产品临床研究与研发注册，拥有丰富的专业服务经验和优势资源，多年来致力于临床研究、临床监查、新药及健康产品研发与注册、专利申报代理等，为客户提供药品及健康产品领域的专业化服务。中域科祥拥有丰富的组织和管理临床试验的经验，经过6年的发展，我们的临床试验项目覆盖了心血管、神经内科、呼吸等数个领域，并在国内多个临床试验科室完成了10多个项目的临床试验管理工作,。我们专业、高效、严格、规范的管理制度能够保证100%的数据溯源。