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质量主管/经理 [ 投诉职位 ]

广州赛太特生物医学科技有限公司

薪水:6000~7999元

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基本信息

  • 工作地点:广州市
  • 年龄要求:18~45岁
  • 要求学历:不限
  • 招聘人数:不限
  • 工作经验:3年以上
  • 专业要求:不限

任职要求/岗位职责

工作职责:1.负责体外诊断试剂注册项目的统筹、协调及申报资料的撰写; 2.负责体外诊断试剂注册项目审评过程的日常跟踪,与药监主管部门和药品注册相关部门的沟通协调; 3.协助建立注册工作系统和程序以确保项目在规定时间内及时完成; 4.及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料; 5.商标注册文件制作及申报; 6.规划和建立公司质量管理体系和管理制度,并监督执行;7.负责研发及生产过程的质量管理和控制,健全质量考评体系,推行全面质量管理,宣贯培训医疗器械研发生产法规要求,不断提高产品质量和合规性。岗位要求:1、3年及以上体外诊断产品注册相关工作经验;2、熟悉国内注册申报相关政策、法规、流程及医疗器械通用安全标准知识;3、具有很强的责任心和敬业精神,良好的沟通和表达能力,能随机应变,具备良好的团队合作精神。薪酬福利:1、员工享有国家法定节假日;2、根据公司业绩发放奖金;3、提供有针对性的系统培训和广阔的晋升空间;4、工作日提供中餐补贴和免费下午茶;5、每年享受一次旅游经费补贴。

企业介绍

赛太特生物医学(广州)科技有限公司[Cytate Biomedical(Guangzhou) Technologies Inc.]是由留学美国世界大学归国专家创建的,为大众健康提供精准体外诊断检测产品、新一代免疫细胞和干细胞治疗产品、高端医学检验和高科技服务的创新型精准医学科技公司。公司拥有国际化研发专家团队、国际先进的精准医疗与创新研究院和医学检验平台。配备国际标准的cGMP生产车间和临床基因扩增检测实验室。创新研发、生产的精准体外诊断检测产品和新一代免疫细胞治疗产品达到了国际先进水平,具有广阔的市场应用前景。公司成立之初即致力于自主创新创造产品,引进国际先进的高新技术,转化研究国际医学前沿优异成果,引领中国体外诊断和个体化治疗技术向精准化方向发展,成为我国高端医学检验、精准体外诊断、药物伴随诊断以及新型免疫细胞和干细胞治疗产品的研发应用与科技服务的领头羊。我们努力创新科技,以发展精准医疗为核心,以实现健康中国为愿景。赛太特竭诚欢迎各位行业精英加盟,携手共创大健康产业的美好未来!我们将为您提供广阔的发展空间及优厚的薪酬和福利。工作地址:广州市高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G9栋联系人:人力资源部 曹小姐联系电话:18924118556 / 020-32037879联系电子邮箱:recruit@cytate.com / mincao2016@126.com

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