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医疗器械注册专员 [ 投诉职位 ]

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薪水:4000~5000元

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基本信息

工作地点：长沙市
年龄要求：18~45岁
要求学历：不限
招聘人数：不限
工作经验：不限
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

1、负责医疗器械产品注册检验、审批跟进及临床试验工作的实施；2、负责医疗器械产品注册资料收集、整理、撰写与报送；负责准备产品申报所需现场考核工作，完成产品考核；3、建立并维护企业与相关行业主管部门、机构的关系，传递政策信息；4、负责申报资料递交后对注册评审的跟踪和反馈，确保各项注册工作如期完成；5、负责其他临床等公共事务的协调和执行等事项。岗位要求：1、统招大学本科以上学历；具有医疗器械从业背景，3年以上三类医疗器械注册以及临床跟踪工作经验；2、熟悉《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规和产品注册流程，熟悉Ⅱ、Ⅲ类医疗产品临床实验和产品注册者优先；具有较强的应变能力，能独立开展工作。联系人：章主管邮箱：hnyl669@163.com 固定电话：0731-88808965-813 手机：18502075557

企业介绍

楚天科技股份有限公司成立于2000年，从零起步，经过十多年的发展，现已成为中国医药装备行业的领袖企业。主营业务是为市场提供智能医药装备整体解决方案，并率先推动智慧医药工厂的研究与开发。公司本部位于中国长沙，总资产15亿元，工厂占地400余亩，员工总数2000余人，年销售15亿元。旗下拥有楚天华通、四川医药设计院等多家全资或控股子公司。公司系中国A股上市公司，股票名称：楚天科技，股票代码：300358。公司拥有长沙中央技术研究院和上海技术研究院两大研发机构。设有***企业技术中心，***创新基地，博士后科研工作站，院士专家工作站等多个技术与创新平台。集聚了研发和技术人才500多人，累计申报了中国专利1900余项，其中发明专利近500项，国际PCT专利24项，制订了中国医药装备行业产品技术标准14项。公司是中国医药行业主要的装备和技术综合解决方案提供商，产品已出口到亚洲、欧洲、南美洲和前苏联等30多个国家和地区，国际市场占有率正逐年快速提升。公司在坚持既定业务领域的同时，近年还将大举进入高端医疗器械及医药和医疗机器人领域，推动医药装备和医疗器械两翼发展，布局大健康。公司坚持“做受尊敬的人、造受尊敬的产品、办受尊敬的企业”的核心价值观，秉承“要么，要么”的理念，弘扬“因为执着，所以卓越”的精神，构筑和实现2025梦想：年营收200亿元，总市值1000亿元，全球医药装备新领袖，为人类大健康事业做出重要贡献。