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产品注册专员 [ 投诉职位 ]

北大医药重庆大新药业股份有限公司查看地图

薪水:2000~4000元

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基本信息

工作地点：重庆市
年龄要求：18~45岁
要求学历：不限
招聘人数：不限
工作经验：1年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

职责描述：1、负责各种研究方案编制和申报资料撰写；2、负责产品各种文献的查询和收集整理；3、负责研究过程的注册指导工作；4、负责申报各阶段的内外沟通和协调工作；5、按计划完成各品种的注册申报工作以及注册申报的各项质量研究工作任职要求：1、本科及以上学历；2、药学、医药产品注册等相关专业或从业背景；3、熟悉注册法规和分析设备4、熟练操作办公软件并具有良好的沟通表达能力，组织协调能力强。公司福利：1、提供五险一金；2、员工宿舍；3、公司提供的其他福利（节假日补贴、礼品等）；4、北碚区内提供上下班交通车。联系方式：电话：023-61301825 邮箱：dxyyhr@126.com 地址：重庆市北碚区水土高新园区方正大道21号

企业介绍

北大医药重庆大新药业股份有限公司(以下简称大新药业)创建于1941年，是北大医疗产业集团医药产业核心成员企业、国家火炬计划重点高新技术企业、全国化学医药工业重点企业、中国医药行业百强企业和重庆市重点支持的出口畅销品牌企业。经过70余年的发展，大新药业已成为以生物科技为导向，以原料药和药物制剂并重的综合性出口型医药明星企业。
大新药业是全球的洛伐他汀生产基地，医药制造实力雄厚，拥有领先的医药制造装备和两个大型生产基地，其中包括按国际高水准GMP建设的位于重庆市两江新区的水土医药制造新基地，其产品涵盖心血管类、抗生素类、免疫调节类、代血浆类等多个大类，近100个品种和品规的原料药、制剂和医药中间体。
2009年北大医药股份有限公司(以下简称北大医药)定向增发大新药业，实现强强联合，完备了从生物制药到化学合成制药的产业结构，进一步提升了行业地位。北大医药与大新药业均位于重庆，两企业抱团扩张，成为重庆向国际市场输送医药产品的制造基地。
大新药业拥有完善的质量保障体系，全部产品均通过GMP认证、其中5个产品通过美国FDA认证，可为客户提供CP、USP、EP等新标准的优质产品。
大新药业拥有的重庆市工业微生物制药工程技术研究中心，致力于生物医药研发和产品工艺技术改进。中心设有微生物育种与发酵工艺研究室、分离纯化研究室、药物半合成研究室、制剂开发室和中试车间。近年来，研究中心成功研发出多个新品、申请发明专利3235项，授权专利5项，并承担了国家火炬计划项目3项、取得国家重大新药创制项目2项。
依托北大，持续创新，未来大新药业将按照北大医疗产业集团医药产业整体战略，积极推进绿色医药制造、深入国际国内交流与合作，再创拳头核心产品，成为中国西部生物医药研发、生产和出口的领航者。