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QA主管 [ 投诉职位 ]

浙江福瑞喜药业有限公司查看地图

薪水:4500~6000元

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基本信息

工作地点：绍兴市
年龄要求：18~45岁
要求学历：不限
招聘人数：不限
工作经验：5年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

在质量部经理领导下全面协助经理的工作，负责质量部文件的编写和GMP文件的审核，负责生产过程监控管理、审核批生产指令和批包装指令，审核批生产记录和批包装记录、参与变更控制、偏差处理、纠正措施和预防措施、确认与验证、产品质量回顾、投诉与不良反应报告、物料供应商审计、自检等所有质量管理工作。岗位要求：大学药学或相关专业本科毕业，3年以上质量部工作经验，有一年以上质量部主管工作经验，初级以上职称，英语六级以上，能熟练运用Office办公软件，有欧美药品认证经验者优先。

企业介绍

浙江福瑞喜药业有限公司由杭州佳研医药科技有限公司、杭州百诚医药科技有限公司、立欧医药咨询（上海）有限公司等三方共同出资组建，专业开发治疗哮喘、慢性肺阻塞等呼吸类疾病药物。项目总投资1.88亿元，注册资本5000万元。一期主导产品为吸入用呼吸道疾病首仿药，通过改变传统呼吸类疾病给药方式，达到更好的医疗效果，预计2018年投产，上市5年后销售可达10亿元。同时，项目方储备了 2个1类新药和6个3类新药及多个4类药品。将通过技术平台的持续研发、销售渠道的不断扩展、生产环节的严格把控，逐步建设成为一家国内领先的专业开发吸入类药物的平台型公司，正在积极筹备面向美国与中国市场的注册与商业生产基地。公司坐落于绍兴滨海新城，滨海新城地处杭州湾金南翼，位于上海、杭州、宁波三大城市中心地带，交通区位优越。滨海新城西临杭州机场，东连北仑深水良港，杭甬高速、杭甬运河贯穿其中，交通四通八达。特别是随着嘉绍跨江大桥、杭甬客运专线、“杭绍甬”沿海高速公路等一批重大基础设施项目的建设，未来新城将成为北上沪苏、南下温台、东连宁波、西接杭州的重要交通枢纽。特别是嘉绍跨江大桥2012年底建成后，使新城纳入上海“1.5小时经济圈”、长三角“2小时经济圈”，成为名副其实接轨大上海的“桥头堡”，“长三角”经济圈的重点开发区域。公司与全球领先的专门从事雾化吸入给药器研发和制造的台湾微邦科技有限公司合作，专注于国内基本无国产化的雾化吸入产品，开发出包括勃林格殷格翰在2014年刚上市的新一代革命性的的喷雾形式的同类雾化吸入产品（又称为喷雾剂）。我们将以阶梯式不断投入开发、上市雾化吸入的产品，用5到10年的时间形成不同细分领域产品的组合梯队，逐步成为国内雾化吸入给药领域的领头羊，做呼吸领域雾化吸入制剂市场的国内龙头企业。