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临床试验质量管理 [ 投诉职位 ]

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薪水:20000~24999元

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基本信息

工作地点：上海市
年龄要求：18~45岁
要求学历：不限
招聘人数：不限
工作经验：5年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

奥本制药（香港）公司是注册于香港运行于上海的高端市场药品上市咨询公司，为适应业务发展需要，现公开招聘临床质保总监，岗位职责、岗位资质和岗位福利如下。岗位职责：1. 负责BE临床中心的质量体系建设及维护；2. 负责BE临床中心文件系统的审核、修订、更新；3. 负责对BE临床中心人员进行质量体系相关培训；4. 组织进行BE临床中心所承接项目的监察、核查工作；5. 负责准备、接受以及陪同申办方以及国内外药监官方的现场检查，保证中心GCP/CLP合规性；6. 负责协助中心所属医院准备GCP认证工作；岗位资质：1. 临床医学相关专业，本科及以上文化程度；2. 6年以上国家重点医院临床经历或临床项目操作管理及团队管理经验；3. 熟悉CRO检测实验室质保（GCP/GLP）要求；4. 熟悉国内临床研究基地认证要求，有基地认证通过案例者优先；5. 有生物等效性研究项目经验优先；6. 熟悉美欧临床研究、药品注册法规者和中英文交流能力者优先；请有兴趣人士者发送中英文简历CV到novoscience@shnovoscience.com，符合招聘要求者将在3个工作日内收到面试通知。